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為了幫助大家了解和學(xué)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出藥事管理與法規(guī)知識點“申請中藥保護品種應(yīng)具備的條件--法規(guī)”知識點,相關(guān)內(nèi)容如下:
中藥保護品種的范圍、等級劃分:
受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。
中藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年。
1.申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件:
①對特定疾病有特殊療效的;
②相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;
③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。
2.申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件:
①符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;
②對特定疾病有顯著療效的;
③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“申請中藥保護品種應(yīng)具備的條件--法規(guī)”,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多相關(guān)知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!