藥品監(jiān)督管理部門的權力和義務：

①監(jiān)督檢查的權力 藥品監(jiān)督管理部門有權按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經其審批的藥品研制和藥品的生產、經營以及醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。

②抽查檢驗的權力 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。

③認證跟蹤檢查的權力 藥品監(jiān)督管理部門應當對經其認證（GMP、GSP）合格的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。

④保密義務 藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件醫(yī)學教育|網(wǎng)編輯整理，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密。

⑤⑥⑦⑧⑨根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。