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《法規(guī)》重要知識點:醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)管理!

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《法規(guī)》重要知識點:醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)管理!

(1)醫(yī)療用毒性藥品度生產(chǎn)計劃:由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。

(2)藥廠必須由專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗,并建立嚴格的管理制度,嚴防與其他藥品混雜。

(3)每次配料,必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。

(4)毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中,應(yīng)當采取有效措施防止發(fā)生事故。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

(5)生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五備查。

(6)加工炮制毒性中藥,必須按照《藥典》或者省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

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