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《藥事管理與法規(guī)》知識點(diǎn):藥品監(jiān)督管理政策!

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藥品監(jiān)督管理政策:

藥品監(jiān)督管理的實(shí)質(zhì)是藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,是我國行政監(jiān)督體系中一個組成部分。藥品監(jiān)督管理是指行政主體依法定職權(quán),對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告、價格的機(jī)構(gòu)和個人等相對方,遵照藥事法律、法規(guī)、規(guī)章,執(zhí)行行政決定、命令的情況進(jìn)行檢查、對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品和質(zhì)量體系進(jìn)行抽檢、監(jiān)督、認(rèn)證,執(zhí)行行政處罰的行政行為。

1.藥品監(jiān)督管理的行政主體

是藥品管理法規(guī)定享有藥品食品監(jiān)督管理主管權(quán)的國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。還有法律、法規(guī)授權(quán)的組織,如工商行政部門、物價主管部門。

2.藥品監(jiān)督管理的對象

是作為行政相對方的公民、法人或其他組織。如制藥公司、醫(yī)藥公司、醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及銷售自種藥材的農(nóng)民等。

3.藥品監(jiān)督管理的目的

是為了防止和糾正、處理相對方制售假、劣藥及其他的違法行為,以保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。

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