國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于民間純中藥秘方、驗(yàn)方等問題回復(fù)：

群眾來信：關(guān)于民間純中藥秘方、驗(yàn)方，請求鑒定驗(yàn)證，給予產(chǎn)品許可，專利認(rèn)證等問題

內(nèi)容：XXX反映其為民間中醫(yī)世家，有多個(gè)治療高血壓、糖尿病等疾病的治療方案和秘方驗(yàn)方，請求我局派專家小組來我處或我直接來北京，當(dāng)面鑒定審核，如療效可以，請求給予產(chǎn)品許可和專利認(rèn)證，并請求全國臨床推廣，造福民眾。

回復(fù)：民間醫(yī)藥是我國中醫(yī)藥的重要組成部分。民間醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長，為保障我國各族人民健康發(fā)揮了重要作用，特別是許多民間醫(yī)藥技術(shù)、方法、方藥和器械在民間長期使用，對一些常見病、多發(fā)病和疑難雜癥療效較好，具有深入挖掘和開發(fā)價(jià)值，是中醫(yī)藥自主創(chuàng)新的獨(dú)特領(lǐng)域。

對于群眾反映在民間已長期使用，已有確切療效的民間秘方驗(yàn)方，希望當(dāng)面審核鑒定后，給予產(chǎn)品許可和專利認(rèn)證的要求。一是關(guān)于中藥制劑備案管理或注冊許可屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局管理權(quán)限范圍，建議持有人按照國家和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門相關(guān)研發(fā)技術(shù)要求和注冊申報(bào)流程申請辦理；二是關(guān)于專利申報(bào)認(rèn)證屬于國家知識產(chǎn)權(quán)局管理權(quán)限范圍，請按照國家和當(dāng)?shù)刂R產(chǎn)權(quán)局有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)管理辦法進(jìn)行研究和申報(bào)。

群眾來信：關(guān)于民間驗(yàn)方，請求立項(xiàng)研究開發(fā)問題

內(nèi)容：XXX反映其自有體弱多病，多年求醫(yī)問藥，久病成醫(yī)，獲得治療特異性結(jié)腸炎等疾病的純中藥驗(yàn)方，經(jīng)他人試用，療效顯著，請求國家重視，給予立項(xiàng)研究開發(fā)。

回復(fù)：對于群眾反映在民間長期使用，并有良好療效的民間驗(yàn)方，希望得到立項(xiàng)研究開發(fā)的品種，建議持有人可與相關(guān)高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行對接，開展前期相關(guān)基礎(chǔ)研究，按照地方、國家中醫(yī)藥科技項(xiàng)目申報(bào)指南要求進(jìn)行申報(bào)。

群眾來信：關(guān)于民間驗(yàn)方，希望無償捐獻(xiàn)問題

內(nèi)容：XXX反映其經(jīng)多年臨床實(shí)踐，積累了一些臨床驗(yàn)方，病人試用效果顯著，現(xiàn)希望無償捐獻(xiàn)給國家，請國家予以重視，待時(shí)機(jī)成熟時(shí)，可以開發(fā)利用、臨床推廣。

回復(fù)：由于民間中醫(yī)藥來源廣泛、形式多樣，其安全性、有效性評價(jià)驗(yàn)證還存在較多困難，我局一直關(guān)注并開展相關(guān)工作。根據(jù)今年7月1日施行的《中醫(yī)藥法》中指出的“國家鼓勵(lì)組織和個(gè)人捐獻(xiàn)有科學(xué)研究和臨床應(yīng)用價(jià)值的中醫(yī)藥文獻(xiàn)、秘方、驗(yàn)方、診療方法和技術(shù)”要求，我局正在對2006年制定的《國家中醫(yī)藥管理局受理中醫(yī)藥無償捐獻(xiàn)管理辦法（試行）》進(jìn)行修訂，以進(jìn)一步明確、規(guī)范捐獻(xiàn)流程，加強(qiáng)監(jiān)管，開展科學(xué)研究和臨床應(yīng)用價(jià)值評價(jià)，使捐獻(xiàn)的中醫(yī)藥文獻(xiàn)、秘方、驗(yàn)方、診療方法和技術(shù)發(fā)揮更好價(jià)值。

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