《血站技術(shù)操作規(guī)程（2015版）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕95號）自施行以來，對促進血站規(guī)范化管理，實現(xiàn)并鞏固核酸檢測全覆蓋，提升血液質(zhì)量安全水平發(fā)揮了重要作用。為不斷適應血站技術(shù)發(fā)展要求，規(guī)程每3年修訂一次。

2018年，我委組織相關單位和專家對規(guī)程進行系統(tǒng)梳理，按照保留現(xiàn)有體系框架、追蹤前沿技術(shù)發(fā)展趨勢、逐步提高標準要求、確保血液質(zhì)量安全和獻血者權(quán)益的思路，對規(guī)程進行修改完善，并廣泛征求意見。新版規(guī)程主要修訂內(nèi)容如下：

一是加強獻血者權(quán)益保護。

細化獻血前告知內(nèi)容和告知方式，增加獻血者關愛內(nèi)容和永久性屏蔽具體指標，保護獻血者知情同意權(quán)、獻血選擇權(quán)。規(guī)定了獻血前對獻血者的綜合評估和預計完成采集單采血小板后獻血者的血小板最低計數(shù)，保護獻血者健康權(quán)益。

二是提高血液采集技術(shù)要求。

增加獻血場所、獻血環(huán)境、采血人員手衛(wèi)生、采血設備、采血器材與耗材等具體要求，細化全血、成分血采集技術(shù)要求以及血液檢測標本留取與熱合、血袋條形碼標識粘貼、血液暫存等技術(shù)操作內(nèi)容。

三是細化血液成分制備技術(shù)要求。

借鑒國際先進經(jīng)驗，納入國際通用的血液制備方法，增加血液成分分類名稱，增加小規(guī)格血液制備以滿足兒童用血需求，細化血液成分制備時間、無菌操作技術(shù)、離心、速凍、病毒滅活等項目具體要求。

四是調(diào)整血液檢測有關內(nèi)容。

鑒于核酸檢測技術(shù)在全國血站平穩(wěn)開展數(shù)年，血站已經(jīng)建立完整的質(zhì)量管理與控制體系，檢測質(zhì)量得到有效保證，將原規(guī)程中的2遍血清學和1遍核酸檢測調(diào)整為血清學和核酸各檢測一次。同時，規(guī)定了血液篩查檢測試劑與證照要求，細化實驗室設置、設施、環(huán)境、檢測標本處理、試驗性能監(jiān)控、檢測結(jié)果判定等內(nèi)容。

五是加強血液存儲、發(fā)放與運輸管理。

細化合格血液、待檢測血液和不合格血液分區(qū)存放要求，健全血液標簽核對、血液發(fā)放、血液運輸車輛與容器定期消毒、血液運輸環(huán)節(jié)監(jiān)控等制度，要求血液發(fā)放與信息系統(tǒng)有效銜接，強化血液質(zhì)量全流程管理。

六是強化質(zhì)量控制管理。

細化血液抽檢及結(jié)果分析與應用的技術(shù)要求，增加環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量檢查內(nèi)容。

國家衛(wèi)生健康委關于印發(fā)血站技術(shù)操作規(guī)程（2019版）的通知

來源：國家衛(wèi)健委