各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好2019年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作通知如下：

一、申報(bào)時(shí)間

2019年5月31日—7月31日。

二、申報(bào)網(wǎng)址

網(wǎng)址：http://dxsb.nhc.gov.cn；或登錄國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站，進(jìn)入“政務(wù)大廳”頁面，點(diǎn)擊“網(wǎng)上審批大廳”，選擇“甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可”。

三、有關(guān)要求

（一）請通知轄區(qū)內(nèi)有申報(bào)甲類大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)。

（二）請通知申請單位按照《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》（附件1）、《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)須知》（附件2）、《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)》（附件3）要求提交申請材料。

國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（申報(bào)受理咨詢）

聯(lián)系人：劉爽，高嘉晨

聯(lián)系電話：010—68791407，68791409

國家衛(wèi)生健康委財(cái)務(wù)司（申報(bào)政策咨詢）

聯(lián)系人：趙晨晨，劉自敏

聯(lián)系電話：010—68792922，68791374

申報(bào)系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢

聯(lián)系人：賈衛(wèi)強(qiáng)，王增勝

聯(lián)系電話：13601265932，17600107133

附件：1.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南

2.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)須知

3.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標(biāo)準(zhǔn)

來源：國家衛(wèi)健委