各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2018年）》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫(yī)用設備配置許可管理實施細則》《關于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好2019年甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作通知如下：

一、申報時間

2019年5月31日—7月31日。

二、申報網(wǎng)址

網(wǎng)址：http://dxsb.nhc.gov.cn；或登錄國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站，進入“政務大廳”頁面，點擊“網(wǎng)上審批大廳”，選擇“甲類大型醫(yī)用設備配置許可”。

三、有關要求

（一）請通知轄區(qū)內(nèi)有申報甲類大型醫(yī)用設備需求且符合配置條件的醫(yī)療機構，在規(guī)定時間內(nèi)申報。

（二）請通知申請單位按照《甲類大型醫(yī)用設備配置審批服務指南》（附件1）、《甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報須知》（附件2）、《甲類大型醫(yī)用設備配置許可評審標準》（附件3）要求提交申請材料。

國家衛(wèi)生健康委政務大廳（申報受理咨詢）

聯(lián)系人：劉爽，高嘉晨

聯(lián)系電話：010—68791407，68791409

國家衛(wèi)生健康委財務司（申報政策咨詢）

聯(lián)系人：趙晨晨，劉自敏

聯(lián)系電話：010—68792922，68791374

申報系統(tǒng)技術支持和咨詢

聯(lián)系人：賈衛(wèi)強，王增勝

聯(lián)系電話：13601265932，17600107133

附件：1.甲類大型醫(yī)用設備配置審批服務指南

2.甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報須知

3.甲類大型醫(yī)用設備配置許可評審標準

來源：國家衛(wèi)健委