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詳情國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕122號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局:
為進一步加強用藥安全管理,提升合理用藥水平,保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權益,現(xiàn)提出以下工作要求。
一、降低用藥錯誤風險,提高用藥安全水平
(一)強化用藥安全制度落實。醫(yī)療機構要健全并落實用藥安全相關制度,提高醫(yī)藥護技等人員防范用藥錯誤的意識和能力,實施處方開具、調(diào)配、給藥、用藥的全流程管理。醫(yī)師要根據(jù)患者病情開具正確、規(guī)范、適宜的處方;藥師認真履行處方審核職責,所有處方和用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后調(diào)配發(fā)放;執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護士等醫(yī)務人員要認真進行核對,嚴格執(zhí)行“三查七對”,確保給藥的時間、途徑、劑量等準確無誤。鼓勵醫(yī)療機構運用信息化手段,對臨床用藥全過程進行智能化審核與管理。
(二)加強重點藥品使用管理。醫(yī)療機構要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度,對本機構內(nèi)高警示藥品及多個規(guī)格、看似、聽似的易混淆藥品,分別存放并設置警示標識。加強對各科室部門和醫(yī)務人員的培訓,使其能夠準確識別;在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時,醫(yī)務人員要互相提醒,向患者做好用藥教育,注意防范誤選誤用。同時,加強重點監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等,識別用藥風險,制定個體化用藥方案,優(yōu)化藥物品種選擇,精準確定用藥劑量。
(三)保障重點人群用藥安全。醫(yī)療機構要針對老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群,強化用藥安全管理。建立老年患者用藥管理制度,針對不同風險水平的老年患者采取分級管理措施,加強用藥交代和提醒,避免用錯藥。遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品)時,可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,增加用藥范圍,促進精準用藥。針對孕產(chǎn)婦特點,要強化合理用藥各環(huán)節(jié)管理,重點關注孕產(chǎn)婦禁用慎用藥,努力實現(xiàn)“最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用”,最大限度減少對孕產(chǎn)婦和胎兒的影響。
二、加強監(jiān)測報告和分析,積極應對藥品不良反應
(四)做好藥品不良反應監(jiān)測報告。醫(yī)療機構要按照規(guī)定做好藥品不良反應的監(jiān)測報告,主動收集藥品不良反應,按照“可疑就報”的原則,及時向有關部門報告相應信息,提高報告的數(shù)量和質(zhì)量。建立并保存藥品不良反應報告及監(jiān)測檔案,對不良反應多、安全隱患突出的藥品要及時依法依規(guī)清退出本機構用藥供應目錄。
(五)強化監(jiān)測結果分析及處置。醫(yī)療機構要認真統(tǒng)計分析藥品不良反應報告和監(jiān)測資料,提出針對性改進目標,采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品嚴重不良反應后,在按規(guī)定上報的同時,應立即暫停使用并積極救治患者。藥學部門立即進行藥品追溯和質(zhì)量評估,調(diào)查原因,做好觀察與記錄;經(jīng)評估后確定是否繼續(xù)使用或更換藥品。
(六)及時研判用藥風險并反饋臨床。醫(yī)療機構要密切關注國家有關部門、行業(yè)學協(xié)會、權威學術期刊等發(fā)布的藥品不良反應監(jiān)測信息,通過收集分析本機構之外更大范圍的監(jiān)測數(shù)據(jù),尤其是新的、嚴重的藥品不良反應,以評估藥品安全性。將分析評估情況及時反饋至臨床,充分發(fā)揮警示提醒作用,形成不良反應報告源于臨床、服務于臨床的良性循環(huán)。
三、加強用藥安全監(jiān)管,促進合理用藥水平提高
(七)落實醫(yī)療機構主體責任。醫(yī)療機構要加強對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理,確保其按照國家處方集、臨床診療指南、藥物臨床應用指導原則和臨床路徑等,合理開具處方。醫(yī)療機構要定期組織專業(yè)技術人員對處方醫(yī)囑按照一定比例實施點評,認真分析點評中存在的問題,查找具體原因,提出質(zhì)量改進建議,研究制定有針對性的改進措施,逐一落實,并將點評結果納入相關科室及其工作人員績效考核和年度考核指標。大力開展臨床藥師培訓,為臨床藥師參加培訓積極提供條件,保障相應待遇。
(八)建立完善獎懲機制。各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門)要根據(jù)臨床用藥相關規(guī)范、指南、標準等的調(diào)整和更新,及時做好醫(yī)師定期考核相關工作。將用藥安全內(nèi)容納入推進公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價指標,提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關指標權重。充分運用合理用藥考核、質(zhì)控目標管理、處方合理性抽查等工作的評價結果,將其作為醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核、評優(yōu)評先等工作的重要參考。對存在問題的醫(yī)療機構,應當依法嚴肅處理;對負有領導責任和直接責任的人員,依法給予處分;對表現(xiàn)突出的醫(yī)療機構和人員要予以表揚和鼓勵。
(九)持續(xù)做好組織實施。各地要進一步提高思想認識,始終把醫(yī)療機構合理用藥工作擺在突出位置予以推進,堅守用藥安全底線。對民營醫(yī)院、個體診所等非公立醫(yī)療機構要一視同仁,加強業(yè)務指導和行業(yè)監(jiān)管。要充分發(fā)揮合理用藥或藥事質(zhì)量控制專業(yè)組織作用,強化專業(yè)技術支持。國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局將組織加強對各地工作情況的推動和定期通報,對工作或管理不力的地區(qū),采取約談等方式,督促及時整改并跟蹤復查。
國家衛(wèi)生健康委
國家中醫(yī)藥管理局
2022年7月27日
(信息公開形式:主動公開)
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