代表:您提出的《關(guān)于嚴(yán)格控制抗生素處方藥物合理使用的建議》收悉,經(jīng)商國(guó)家藥監(jiān)局,現(xiàn)答復(fù)如下:
(六)建立部際合作機(jī)制。2016年,原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、科技部等12個(gè)部門,建立“應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制”,對(duì)我國(guó)抗菌藥物管理和細(xì)菌耐藥情況,定期進(jìn)行分析和研判,制定下一步工作重點(diǎn)。2018年,工作機(jī)制成員單位已增加至14個(gè)部門。
(七)實(shí)施國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃。在聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的基礎(chǔ)上,14個(gè)部門聯(lián)合制定《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)》,明確5年內(nèi)的工作目標(biāo),提出各部門的職責(zé)和主要措施,并要求各地也制訂并實(shí)施本地的行動(dòng)計(jì)劃,進(jìn)一步加大抗菌藥物綜合管理力度。
按照我委的統(tǒng)一部署,各地積極落實(shí)關(guān)于抗菌藥物管理的一系列要求,在建立抗菌藥物管理組織與工作制度、增強(qiáng)感染性疾病診療能力、加強(qiáng)抗菌藥物分級(jí)管理與處方審核、實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)等方面不斷加大工作力度,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作取得階段性成效。監(jiān)測(cè)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,與2012年相比,2018年監(jiān)測(cè)網(wǎng)中心成員單位的住院患者抗菌藥物使用率降低7.84個(gè)百分點(diǎn);門診處方抗菌藥物使用率降低6.2個(gè)百分點(diǎn);住院平均抗菌藥物使用強(qiáng)度下降17.8%。我國(guó)13種主要耐藥菌有8種檢出率下降,3種相對(duì)穩(wěn)定,2種略有上升。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
(一)關(guān)于嚴(yán)格控制抗生素處方藥物在市場(chǎng)上銷售。
我們贊同您提出的關(guān)于嚴(yán)格控制抗生素處方藥物在市場(chǎng)上銷售的建議。1999年,原國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)),開(kāi)始推行藥品分類管理。2001年修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,明確提出“國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度”,為藥品分類管理制度提供法律依據(jù)。2003年10月,原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥銷售監(jiān)管促進(jìn)合理用藥的通知》,要求從2004年7月起,未列入非處方藥目錄的抗菌藥必須憑處方銷售,并要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督,規(guī)范零售藥店經(jīng)營(yíng)行為,推動(dòng)抗菌藥憑處方銷售工作的順利實(shí)施。對(duì)于違法銷售抗菌藥物的行為,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定予以處罰。2004年,原國(guó)家食藥監(jiān)局與原衛(wèi)生部共同發(fā)布《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,并于2011年進(jìn)行修訂。該辦法對(duì)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),特別是抗生素不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),進(jìn)一步保證公眾用藥安全,起到促進(jìn)作用。2017年,原國(guó)家食藥監(jiān)管總局在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店和診所藥品質(zhì)量安全集中整治,著力整治零售藥店不憑處方銷售處方藥、超范圍銷售處方藥等現(xiàn)象,重點(diǎn)查處抗菌類藥物、慢性病常用藥等藥品的違規(guī)銷售行為。通過(guò)集中整治,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)零售藥店銷售抗生素等處方藥品行為監(jiān)管。
(二)關(guān)于恢復(fù)醫(yī)生的處方裁決權(quán)。
2011年,原衛(wèi)生部制定部門規(guī)章《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。醫(yī)師按照專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,分別授予不同級(jí)別的處方權(quán)。分級(jí)管理制度有效遏制了耐藥菌過(guò)快產(chǎn)生。此外,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求(2015版)》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量提出具體要求,三級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過(guò)50種、二級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過(guò)35種。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物數(shù)量的限制能夠促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥品品種和品規(guī),防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目進(jìn)藥及醫(yī)務(wù)人員隨意用藥,對(duì)于保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,促進(jìn)抗拒藥物合理使用具有積極意義。實(shí)踐證明,限定醫(yī)院使用抗菌藥物的品種數(shù)量,能夠滿足臨床診療工作需要。
(三)關(guān)于培訓(xùn)醫(yī)生高效的溝通能力。
我委高度重視提升醫(yī)師感染性疾病診療水平和臨床應(yīng)用抗菌藥物的能力。一是制定一系列感染性疾病診療、抗菌藥物臨床使用的規(guī)范和指南,規(guī)范醫(yī)師診療行為,指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。二是積極開(kāi)展培訓(xùn),如《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》發(fā)布時(shí),我委組織學(xué)(協(xié))會(huì)在全國(guó)范圍舉辦宣貫培訓(xùn)班,對(duì)臨床、藥學(xué)、感染等相關(guān)人員約7000名醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。另一方面,當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系緊張的局面依然存在,其中一個(gè)重要的原因是醫(yī)患之間缺乏正確理解和有效溝通。因此,我們將積極采納您的建議,在今后的工作中加強(qiáng)對(duì)與醫(yī)生及其他醫(yī)務(wù)人員醫(yī)患溝通能力的培訓(xùn),從另一個(gè)角度促進(jìn)抗菌藥物合理使用。
(四)關(guān)于加強(qiáng)公民健康管理與合理用藥教育。
近年來(lái),我委大力開(kāi)展國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)健康教育項(xiàng)目、中央轉(zhuǎn)移支付地方健康素養(yǎng)促進(jìn)行動(dòng)等工作,充分利用講座、公益廣告、巡講、個(gè)體化健康教育等多種形式,在學(xué)校、社區(qū)、醫(yī)院等各類公共場(chǎng)所,廣泛傳播健康素養(yǎng)基本知識(shí),提升全國(guó)居民健康素養(yǎng)水平,并始終將宣傳合理用藥作為工作重點(diǎn)。同時(shí),以健康中國(guó)行、全民健康生活方式等活動(dòng)品牌,加大對(duì)藥品使用、醫(yī)療知識(shí)和科學(xué)就醫(yī)等健康科普宣傳,推行醫(yī)療常識(shí)學(xué)習(xí),提高公眾醫(yī)療知識(shí)水平。其中,2013年“健康中國(guó)行”活動(dòng)的主題為“合理用藥”,通過(guò)開(kāi)展活動(dòng),廣泛傳播合理用藥知識(shí),加強(qiáng)公眾對(duì)濫用抗生素危害、合理使用抗生素重要性的認(rèn)識(shí)。此外,我委自2016年起,連續(xù)3年與世界衛(wèi)生組織同步舉辦抗菌藥物宣傳周活動(dòng),在全國(guó)范圍廣泛宣傳抗菌藥物知識(shí),營(yíng)造良好社會(huì)氛圍,提高公眾認(rèn)識(shí)水平,促進(jìn)抗菌藥物合理使用。
(五)關(guān)于加大對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的調(diào)研。
我們贊同您提出的加大相關(guān)領(lǐng)域調(diào)研的建議。在制定抗菌藥物相關(guān)政策過(guò)程中,我們高度重視調(diào)查研究工作,組織專家反復(fù)研究和論證,充分聽(tīng)取行政部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等社會(huì)各界的意見(jiàn),確保政策切實(shí)可行。我們將在今后工作中加大調(diào)研力度,進(jìn)一步加強(qiáng)與相關(guān)領(lǐng)域研究人員的溝通和交流,取得更好的工作成效。
三、下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
下一步,我委將會(huì)同有關(guān)部門,繼續(xù)加大《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》等政策制度的落實(shí)力度。按照2019年印發(fā)的《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》要求,從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理:一是進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式,推進(jìn)感染性疾病多學(xué)科診療;二是著力提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力,廣泛開(kāi)展抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn),進(jìn)一步提高基層抗菌藥物使用水平;三是狠抓抗菌藥物應(yīng)用的重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理,加強(qiáng)專檔管理建設(shè),減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注;四是提升抗菌藥物管理水平,加強(qiáng)信息化管理,做好臨床監(jiān)測(cè);五是進(jìn)一步開(kāi)展科學(xué)知識(shí)普及和宣傳教育,加強(qiáng)對(duì)患者的合理用藥指導(dǎo)。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2019年9月17日
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