藥事和臨床藥學(xué)：

根據(jù)我國藥品管理制度法規(guī)有關(guān)規(guī)定，人們對(duì)“藥事”定義為：藥事，即與藥品的安全、有效和經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲(chǔ)藏、營銷、運(yùn)輸、交易中介、服務(wù)、使用等活動(dòng)，包括與藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)的活動(dòng)。

藥事組織

1）藥學(xué)行業(yè)組織：藥學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理、藥學(xué)會(huì)，中世紀(jì)晚期，歐洲許多國家已出現(xiàn)藥學(xué)行業(yè)會(huì)，主要活動(dòng)是維護(hù)藥店主、藥劑師的利益，調(diào)節(jié)與藥師、香料商等矛盾，并開展培養(yǎng)藥學(xué)技術(shù)人員教育。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，行業(yè)會(huì)的性質(zhì)和作用發(fā)生了很大變化。首先這些地方行會(huì)逐漸成為全國性組織，如1617年創(chuàng)立的倫敦藥劑師協(xié)會(huì)在1841年成為大英藥學(xué)會(huì)（即英國皇家學(xué)會(huì)），1852年美國藥學(xué)會(huì)（APHA）建立。美國藥學(xué)會(huì)在各洲均有分會(huì)，它的活動(dòng)幾乎包括了藥學(xué)事業(yè)各方面如制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥學(xué)教育和藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)等等各方面的組織管理協(xié)調(diào)，以及制定藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師的倫理道德準(zhǔn)則和向政府建議制定有關(guān)藥事法規(guī)。它對(duì)推進(jìn)美國藥學(xué)事業(yè)起了很大作用。現(xiàn)在，美國已有論有二十多個(gè)國性藥學(xué)社團(tuán)，通過美國藥學(xué)會(huì)的“代表之家”和全國藥品貿(mào)易討論會(huì)，討論有關(guān)藥品生產(chǎn)、批發(fā)銷售、發(fā)藥、藥學(xué)教育、藥事法規(guī)、藥品質(zhì)量等等問題。它們成為政府管理藥學(xué)各方面工作的權(quán)威性民間組織，對(duì)藥學(xué)事業(yè)起著重大作用。

2）國家政府藥政機(jī)構(gòu)：各國政府大多通過藥品管理立法，授權(quán)國家衛(wèi)生行政部門設(shè)立強(qiáng)有力的藥政機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)督管理，以確保人們用藥安全有效。例如美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部下設(shè)食品藥品管理局；英國衛(wèi)生社會(huì)保險(xiǎn)部下設(shè)藥政局；日本厚生省下設(shè)藥物局；蘇聯(lián)保健部下藥政檢查局。各國藥政管理部門，根據(jù)國家權(quán)力機(jī)構(gòu)或國家法律所授予的權(quán)力；代表國家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營流通、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

（2）管理體制：世界衛(wèi)生組織通過了一個(gè)“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）”，建議各國采用。它還積極推行藥品質(zhì)量證書制度。隨著國際上有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度的推行，各國藥政管理機(jī)構(gòu)也不斷加強(qiáng)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、體制、社會(huì)主義國家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)屬公有制、如蘇聯(lián)以計(jì)劃經(jīng)濟(jì)為主，藥品生產(chǎn)施行計(jì)劃控制，產(chǎn)生由衛(wèi)生部統(tǒng)一收購后分配到各藥房。蘇聯(lián)部長會(huì)議下設(shè)有醫(yī)藥工業(yè)部，直接管轄16個(gè)全國性聯(lián)合企業(yè)對(duì)全國同類性質(zhì)藥品實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一經(jīng)濟(jì)核算和向國家上交利潤。

資本主義國家的藥廠藥房屬私人所有。國家未設(shè)藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理的行政機(jī)構(gòu)。這類國家的藥品經(jīng)營，大多有獨(dú)立于制藥工業(yè)的銷售系統(tǒng)和流通渠道。如瑞典的批發(fā)公司，日本的專業(yè)批發(fā)商，西德的銷售中心等。這些也都是資本家所有的公司。

藥事法律

近代和現(xiàn)代藥事管理，法律管理控制的方法日益發(fā)揮更大作用，特別是對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品濫用問題，大多數(shù)國家通過藥品立法來進(jìn)行管理。英國在19世紀(jì)提出了控制毒藥零售供應(yīng)的法規(guī)和藥劑師注冊的規(guī)定。1859年，對(duì)藥典出版作了法律的規(guī)定。1859年公布了“藥品、食品法規(guī)”，明確規(guī)定了藥物摻假的懲罰。1925年第一個(gè)治療藥物法規(guī)中提出了對(duì)“生物制品”的管理，這個(gè)法規(guī)還規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)者的登記注冊和對(duì)審批產(chǎn)品制度和質(zhì)量的檢查。對(duì)不起933年制定了藥房和毒藥法規(guī)，后來又制定了善于抗藥害及某些其分產(chǎn)品的法規(guī)。1986年英國政府頒布現(xiàn)行的“藥品法”。

美國于1870年至1900年間，地方性的州法規(guī)對(duì)藥品生產(chǎn)作了許多規(guī)定。1865年AphA公布了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的州制藥法令，并建議各建立藥學(xué)協(xié)會(huì)，要求協(xié)會(huì)在制定州的藥品法規(guī)進(jìn)發(fā)揮作用。州的制藥法令主要是制定有關(guān)藥劑師和制藥的標(biāo)準(zhǔn)。1906年制定了聯(lián)邦食品藥品法令，這個(gè)法律曾多次修訂，重要的修訂是1938年、1952年、1962年�，F(xiàn)在執(zhí)行的是19890年修訂的“美國聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法”。此外，還制定有生物制品的法規(guī)（1902年制定，1944年及1972年修訂）。為了解決濫用麻醉品的問題，于1914年制定了聯(lián)邦麻醉劑法令，1970年制定了藥品濫用法令。各州相應(yīng)地制定了有關(guān)法規(guī)、法令，用以制裁州內(nèi)犯罪分子。這些法律規(guī)定的執(zhí)行是藥劑師的重要職責(zé)，同時(shí)也提高了藥劑師在社會(huì)上專業(yè)化的地位，藥劑師的職業(yè)道德除自我控制外也受到法律的控制。

日本的藥事法規(guī)起源于19世紀(jì)，第一個(gè)法規(guī)是醫(yī)務(wù)工作條例（1874年），還不適應(yīng)于工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，而著眼于明確調(diào)劑的原則。1925年制定了藥劑師法，1943年制定了藥事法，于1948年、1960年曾修訂，1979年9月7日國會(huì)通過，1980沂生效的藥事法，是日本目前各項(xiàng)藥事法規(guī)中的主要法律。

世界各國藥事管理立法的很多，不再一一例舉�？偟恼f來，這些法規(guī)是若干年來，特別是近百年來藥事管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，并隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展日趨完善。由于藥品國際貿(mào)易的發(fā)展和藥事管理客觀規(guī)律的共性，各國藥事法規(guī)的內(nèi)容越來越相似，越來越詳細(xì)，藥品成為受法規(guī)控制最嚴(yán)格的商品。

臨床藥學(xué)

是研究藥物防病治療的合理性和有效性的藥學(xué)學(xué)科。它主要內(nèi)容是研究藥物在人體內(nèi)代謝過程中發(fā)揮最高療效的理論與方法。它側(cè)重于藥物和人的關(guān)系，直接涉及到藥物本身，用藥對(duì)象和給藥方式，因此也直接涉及到醫(yī)療質(zhì)量。