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【政策解讀】國家發(fā)布:第二批高耗國采方案啟動

6月21日,國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺正式發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告(第1號)》(以下簡稱“公告”),第二批高耗國采日程,已敲定!

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第二批高耗國采品種,確認(rèn)!

6月18日,國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室就發(fā)布了《關(guān)于召開國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購企業(yè)培訓(xùn)會的通知》,參會范圍為擬參加國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購的申報(bào)企業(yè)。

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沒想到短短三天,聯(lián)合采購辦公室就正式出爐了關(guān)于人工關(guān)節(jié)集中帶量采購的公告,第二輪骨科類高值耗材國家級帶量采購正式啟動。

本輪國采品種確定為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(以下簡稱髖關(guān)節(jié))、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(以下簡稱膝關(guān)節(jié))。

聯(lián)盟地區(qū)2020年髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)合計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。

采購周期為2年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

意向采購量由聯(lián)合采購辦公室組織企業(yè)組建產(chǎn)品系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量,并匯總采購需求量后按一定比例形成。

意向采購量

企業(yè)自行組建產(chǎn)品系統(tǒng)。申報(bào)企業(yè)按照本公告“一、采購產(chǎn)品”中的要求,組建確定參加本次集中帶量采購的產(chǎn)品系統(tǒng),并確認(rèn)供應(yīng)區(qū)域范圍。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素,在企業(yè)確定申報(bào)的產(chǎn)品系統(tǒng)中選擇并填報(bào)每個產(chǎn)品系統(tǒng)未來一年的采購需求量。

聯(lián)合采購辦公室匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購需求量,按一定比例明確本次集中帶量采購的意向采購量。

“一品一策”,方案更靈活

隨著我國高耗耗材的帶量采購頂層設(shè)計(jì)架構(gòu)明晰,已逐漸形成對高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”的采購思路。

在本次聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的公告中,即采取先品種分組再企業(yè)分組。

產(chǎn)品分組:

髖關(guān)節(jié)按3個產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報(bào)價(jià)格,即陶瓷-陶瓷類陶瓷-聚乙烯類、合金-聚乙烯類膝關(guān)節(jié)按1個產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報(bào)價(jià)格。

每一個申報(bào)企業(yè)每一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別所包含的所有申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)均應(yīng)參加報(bào)價(jià),且僅允許有一個申報(bào)價(jià),同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號價(jià)格相同。

如果沒有申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)的,視為未中選產(chǎn)品系統(tǒng),但如果未中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)的部件,則該部件價(jià)格執(zhí)行該產(chǎn)品系統(tǒng)中選價(jià)中確定的部件價(jià)格。

髖關(guān)節(jié)

髖關(guān)節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件,髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。

股骨柄和髖臼杯材質(zhì)包括鉻合金(含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金)、鈦合金(含純鈦)、鉭金屬,含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品。股骨柄和髖臼杯假體在體內(nèi)的固定方式包括生物學(xué)涂層固定和骨水泥固定兩種。

髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合,分為以下三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。

陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng),要求股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料,

陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng),要求股骨頭材質(zhì)為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料;髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯,包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)、超高分子量聚乙烯,

合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng),要求股骨頭材質(zhì)包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金;髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯,包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)、超高分子量聚乙烯。

膝關(guān)節(jié)

膝關(guān)節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。

股骨髁和脛骨平臺材質(zhì)包括鉻合金(含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金)、鈦合金(含純鈦)、鋯鈮合金或鉭金屬;脛骨墊片材質(zhì)為聚乙烯,包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)、超高分子量聚乙烯。

膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。

企業(yè)分組:

同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個條件,形成A、B兩組,各為一個競價(jià)單元分別競價(jià)。同時(shí)滿足以下條件的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A組,其他進(jìn)入B組:

以申報(bào)企業(yè)為單位,合并同一申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng),按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序,取累計(jì)意向采購量前85%所涵蓋的申報(bào)企業(yè);

申報(bào)企業(yè)承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求;

除陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)外,企業(yè)申報(bào)的陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)材質(zhì)。

(如進(jìn)入A組申報(bào)企業(yè)數(shù)量不足7家,在滿足上述2和3條件的申報(bào)企業(yè)中,按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依序遞補(bǔ),直至A組申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到7家。如滿足上述2和3條件的申報(bào)企業(yè)不足7家,則滿足上述2和3條件的申報(bào)企業(yè)全部進(jìn)入A組,不再遞補(bǔ)。)

另外申報(bào)價(jià)格應(yīng)包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格(含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費(fèi)用、配套工具配送費(fèi)用和配套工具使用費(fèi)用)、伴隨服務(wù)費(fèi)用。

企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)既要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)的總價(jià),也要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)中每個部件的單價(jià)及伴隨服務(wù)的價(jià)格,產(chǎn)品系統(tǒng)總價(jià)等于各部件價(jià)格及伴隨服務(wù)價(jià)格之和。

同一部件產(chǎn)品在髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別和產(chǎn)品系統(tǒng)中報(bào)價(jià)應(yīng)保持一致,同一申報(bào)企業(yè)伴隨服務(wù)報(bào)價(jià)應(yīng)保持一致。

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