
循征醫(yī)學(xué)在藥品臨床評價(jià)中的應(yīng)用:
一、循證醫(yī)學(xué)概述
1.循證醫(yī)學(xué)的核心內(nèi)容[理解即可]
(1)循證醫(yī)學(xué)即遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué),核心意思是醫(yī)務(wù)人員應(yīng)謹(jǐn)慎、正確、明智地運(yùn)用在臨床研究中得到的最新、最有力的證據(jù)來診治患者。
(2)▲是研究證據(jù)、醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)及患者價(jià)值三者之間的最佳結(jié)合。(▲這是偱證醫(yī)學(xué)的三個要素,記?。?/p>
▲2.循證藥物信息的主體[要求記憶]
偱證藥物信息▲是以多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對照的臨床試驗(yàn)為主體,以計(jì)算機(jī)/數(shù)據(jù)庫技術(shù)實(shí)現(xiàn)高效準(zhǔn)確數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)為手段,對藥物療效做出客觀評估醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理,從而得到充足證據(jù)的藥物信息。
二、循證醫(yī)學(xué)的要素與證據(jù)分類
▲1.三個要素(記?。?/p>
(1)最佳證據(jù)(主要指臨床研究證據(jù))
(2)臨床經(jīng)驗(yàn)
(3)患者選擇
▲2.證據(jù)五級分類(記住)
按照臨床研究的質(zhì)量和可靠程度,將偱證醫(yī)學(xué)的證據(jù)分為五級。(▲由一級到五級可靠性依次降低)
一級:按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的隨機(jī)對照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評述和Meta分析。這是國際公認(rèn)的為某種疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依據(jù)。(▲系統(tǒng)評述和Meta分析)
二級:單個的樣本量足夠的隨機(jī)對照試驗(yàn)結(jié)果。(▲單個隨機(jī)對照試驗(yàn))
三級:設(shè)有對照組但未用隨機(jī)方法分組。(▲有對照未隨機(jī))
四級:無對照的系列病例觀察。(▲無對照)
五級:根據(jù)專家個人多年的臨床經(jīng)驗(yàn)提出的診治方案。(▲專家意見)
三、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的應(yīng)用范圍:(常識可判斷)
醫(yī)學(xué)相關(guān)的各個領(lǐng)域:
(1)疾病的診斷和治療
(2)學(xué)校的教學(xué)和科研
(3)行政的參考和決策
(4)新藥開發(fā)和藥品臨床評價(jià)