《藥事管理與法規(guī)》在執(zhí)業(yè)藥師考試中會經(jīng)?？嫉?ldquo;藥品安全法律責任中的罰款數(shù)額”的內(nèi)容，而這部分內(nèi)容在書中分布比較零散，把相關這些內(nèi)容總結(jié)到一起，可以方便學員更好掌握這方面內(nèi)容。

一、一倍以上三倍以下的罰款

（1）生產(chǎn)銷售劣藥單位承擔的行政責任

根據(jù)《藥品管理法》第75條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

（2）偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件

根據(jù)《藥品管理法》第82條的規(guī)定，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任。

（3）醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售

根據(jù)《藥品管理法》第84條的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

二、二倍以上五倍以下的罰款

（1）生產(chǎn)銷售假藥單位承擔的行政責任

根據(jù)《藥品管理法》第74條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

（2）無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品

根據(jù)《藥品管理法》第73條的規(guī)定，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

（3）從無證企業(yè)購入藥品

根據(jù)《藥品管理法》第80條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反《藥品管理法》第34條規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；醫(yī)'學教育網(wǎng)|整理有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

三、違反麻醉藥品規(guī)定的法律責任

（1）定點生產(chǎn)企業(yè)

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第67條的規(guī)定，定點生產(chǎn)企業(yè)違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處五萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格。

（2）定點批發(fā)企業(yè)

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定，定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。

（3）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第72條的規(guī)定，取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，有下列情形之一，由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員

（4）處方調(diào)配人、核對人的法律責任

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第73條第3款的規(guī)定，處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉品和第一類精神品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

四、違反藥品類易制毒化學品管理規(guī)定的法律責任

（1）以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，依照刑法第347條的規(guī)定，以制造毒品罪定罪處罰。

以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，依照刑法350條第1款、第3款的規(guī)定，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰。

將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改***后進行走私或者非法買賣，或者明知是已拆除包裝、改***的麻黃堿類復方制劑而進行走私或者非法買賣的，依照刑法第350條第1款、第3款的規(guī)定，分別以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪定罪處罰。

（2）違反許可、備案要求的法律責任

根據(jù)《易制毒化學品管理條例》第38條的規(guī)定，未經(jīng)許可或者備案擅自生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸易制毒化學品，偽造申請材料騙取易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸許可證，使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸易制毒化學品的，由公安機關沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸?shù)囊字贫净瘜W品、用于非法生產(chǎn)易制毒化學品的原料以及非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸易制毒化學品的設備、工具，處非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸?shù)囊字贫净瘜W品貨值10倍以上20倍以下的罰款，貨值的20倍不足1萬元的，按1萬元罰款；有違法所得的，沒收違法所得；有營業(yè)執(zhí)照的，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

（3）違反生產(chǎn)、經(jīng)營管理規(guī)定的法律責任

根據(jù)《易制毒化學品管理條例》第40條的規(guī)定，違反藥品類易制毒化學品管理規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學品可以予以沒收；逾期不改正的，責令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓；逾期整頓不合格的，吊銷相應的許可證。