《法規(guī)》考點:藥品經(jīng)營許可證變更
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學習:
藥品經(jīng)營許可證變更
(1)分類:許可事項變更和登記事項變更
許可事項變更 | 指經(jīng)營地址(注冊地址)、經(jīng)營方式、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更 |
登記事項變更 | 指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、主要負責人(企業(yè)負責人)、法定代表人等事項的變更 |
(2)按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)營許可證情形:
①企業(yè)分立;②新設合并;③改變經(jīng)營方式;④跨原管轄地遷移。
歷年考題舉例
1.藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。以下不屬于許可事項變更的是
A.注冊地址
B.質(zhì)量負責人
C.法定代表人
D.減少倉庫
【答案】C
【解析】許可事項變更是指經(jīng)營地址(注冊地址)、經(jīng)營方式、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更
2.某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的,行政許可程序應為
A.按照補辦經(jīng)營許可證辦理
B.按照登記事項變更辦理
C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)營許可證
D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理
【答案】D
【解析】藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的,可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!
- · 陜西省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育:專業(yè)科目繼續(xù)教育免費!
- · 陜西藥品監(jiān):關于征求《陜西省自動售藥機銷售藥品管理規(guī)定(試行)》意見建議的函
- · 【機考考點】多地公布2024年執(zhí)業(yè)藥師考試機考考點!
- · 【直播安排表】2024年法規(guī)考前密訓班直播課表!
- · 【直播安排表】2024執(zhí)業(yè)中藥師考前密訓班直播課表!
- · 【直播安排表】2024執(zhí)業(yè)西藥師考前密訓班直播課表!
- · 【備考計劃】2024執(zhí)業(yè)藥師30天打卡計劃表,夯實基礎第一步!
- · 【四天打卡營】2024年執(zhí)業(yè)藥師打卡集訓,做題贏《掌中寶》!
- · 【寧夏】2024年執(zhí)業(yè)藥師考后資格審核方式/審核材料!
- · 【寧夏】2024年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間:6月27日-7月8日