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《法規(guī)》考點:藥品經(jīng)營許可證變更

2024-01-23 14:26 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學習:

藥品經(jīng)營許可證變更

(1)分類:許可事項變更和登記事項變更

許可事項變更

指經(jīng)營地址(注冊地址)、經(jīng)營方式、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更

登記事項變更

指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、主要負責人(企業(yè)負責人)、法定代表人等事項的變更

(2)按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)營許可證情形:

①企業(yè)分立;②新設合并;③改變經(jīng)營方式;④跨原管轄地遷移。

歷年考題舉例

1.藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。以下不屬于許可事項變更的是

A.注冊地址

B.質(zhì)量負責人

C.法定代表人

D.減少倉庫

【答案】C

【解析】許可事項變更是指經(jīng)營地址(注冊地址)、經(jīng)營方式、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更

2.某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的,行政許可程序應為

A.按照補辦經(jīng)營許可證辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理

【答案】D

【解析】藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的,可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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