一、項目名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊

二、設(shè)定和實施許可的法律依據(jù)：《國務院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》

三、收費：無

四、申請人提交申請材料目錄醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理：

（一）首次和再次注冊申請材料：

1、人事部頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復印件1份；

2、身份證復印件和近期一寸免冠正面半身照片3張（其中2張貼申請表）；

3、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位工作，加蓋單位公章的執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件（許可證書和營業(yè)執(zhí)照）；

4、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書一年以上進行注冊的，需提供執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書原件及復印件；再次注冊人員應提供繼續(xù)教育登記證書原件及復印件和注冊證（老版需提供正副本）。

5、縣級以上（含縣）疾病預防控制機構(gòu)出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢證明原件（需返還原件的，請注明并提供該原件的復印件，原件發(fā)證時一并返還）；

6、《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一式2份或《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》一式2份。

（二）變更注冊申請材料：

1、人事部頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復印件1份；

2、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件（老版需提供正副本）；

3、近期一寸免冠正面半身照片3張（其中2張貼申請表）；

4、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位工作，加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件（許可證書和營業(yè)執(zhí)照）；

5、《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一式2份。

（三）注銷注冊

1、死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；受開除行政處分的；因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者，由本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊機構(gòu)申請辦理注銷。

2、《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》一式 2份；

3、近期一寸免冠正面半身照片2張（貼申請表）；

4、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復印件1份和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》（老版需提供正副本）。

五、對申請資料的要求：

1、登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺（http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp），進行網(wǎng)上申報，填寫個人信息，注冊信息，上傳數(shù)碼照片后打印注冊申請表格（A4），按要求填寫加蓋公章后，攜表格和其他文字材料到省局3樓行政事項受理廳辦理注冊事宜。資格證書、繼續(xù)教育證書由大廳辦事人員審核，符合要求后留復印件和其他材料待審批。所有材料應內(nèi)容清晰，不得涂改。

2、提交的復印件均用A4紙復印，復印件應清晰完整，與原件完全一致。

3、首次、再次和變更申請表中單位意見欄內(nèi)，應寫明近年注冊申請人的德、能、勤、績、廉內(nèi)容，并章單位公章；注銷注冊申請表中應詳細說明注銷理由。“執(zhí)業(yè)資格證書號碼”欄內(nèi)應寫明資格證書編號。

4、執(zhí)業(yè)藥師資格證書復印件要求：把國家人事部、國家藥監(jiān)局的一面和資格證書帶照片的一面復印在同一張紙上。繼續(xù)教育證書復印件只印帶學分的內(nèi)容。首次注冊需復印全部學分證明；再次注冊需復印近四年（含本年）的學分證明，本年度繼續(xù)教育還未開始的不需要提供。

六、許可程序：

崗位承辦人員接收行政事項受理廳移交的申請資料，逐項進行審查（如有材料不符或不全的，在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容），提出處理意見，報送處負責人審核；處長審核同意后，報主管領(lǐng)導審批，經(jīng)審批同意后辦理。

（一）受理：

申請人向行政事項受理大廳提出申請，按照本《須知》第四條所列目錄提交申請材料，受理事項大廳工作人員對申請材料進行形式審查。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

（二）移交

行政事項受理大廳受理后，1天內(nèi)將注冊申報材料移交省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處。

（三）審查

省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處應當在5日內(nèi)對申報資料進行審查。在審查過程中發(fā)現(xiàn)問題的，應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書5日之內(nèi)提交符合要求的補充材料，未按規(guī)定時限提交補充資料的予以退審。申請人補充資料時間不計入許可時限。經(jīng)審查準予注冊的，發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》。不予注冊的，應當書面說明理由。

（四）送達

自行政許可決定作出之日起10個工作日，HFDA行政事項受理廳將行政許可決定送達申請人。

（五）復審

申請人對作出的不予注冊的決定有異議的，可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向河南省食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。撤銷不予注冊決定的，向申請人頒發(fā)相應的執(zhí)業(yè)藥師注冊證書；維持原決定的，不再受理再次的復審申請，但申請人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向省食品藥品監(jiān)督管理局申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。

七、承諾時限：首次注冊和再次注冊自受理之日起20個工作日內(nèi)作出行政許可決定（可以延長10個工作日）；變更注冊和注銷注冊7個工作日內(nèi)作出行政許可決定。

八、行政許可實施機關(guān)

實施機關(guān)：河南省食品藥品監(jiān)督管理局

受理地點：河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政事項受理廳

九、許可證件有效期與延續(xù)

《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期3年，到期不延續(xù)。需要再注冊的，需在有效期滿前3個月到河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政事項受理廳辦理再注冊。

十、受理咨詢與投訴機構(gòu)：

咨詢：河南省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處、行政事項受理廳

投訴：河南省食品藥品監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察室