片劑中常用的輔料包括哪些?
在制藥工業(yè)中,片劑是一種非常常見的藥物劑型。為了使主藥能夠更好地成型、穩(wěn)定、便于服用和吸收,通常會在制備過程中加入各種輔料。這些輔料根據(jù)其功能不同可以分為以下幾類:
1.填充劑(稀釋劑):主要作用是增加片劑的重量或體積,以便于壓制成型。常用的有乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素等。
2.粘合劑:用于增強顆粒間的黏結(jié)力,保證壓制過程中藥物粉末能夠緊密結(jié)合成固體片狀。常用材料包括羥丙基甲基纖維素(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、阿拉伯膠等。
3.崩解劑:幫助片劑在胃腸道中迅速分散或溶解,加速藥物的釋放。常見的有羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)等。
4.潤滑劑:減少顆粒與模具之間的摩擦力,防止粘沖現(xiàn)象發(fā)生,同時也有助于改善片劑表面光潔度。硬脂酸鎂是最常用的外加型潤滑劑之一;而聚乙二醇(PEG)則常作為內(nèi)加型潤滑劑使用。
5.潤濕劑:促進粉末顆粒間的相互作用,利于混合均勻及后續(xù)加工操作。水和各種有機溶劑均可作為潤濕劑使用。
6.著色劑與香料:改善片劑外觀或口感,提高患者的接受度。天然色素如葉綠素、胡蘿卜素等;合成色素如日落黃、胭脂紅等都是常見的選擇。此外還有薄荷油等可用于添加香氣的物質(zhì)。
7.矯味劑:調(diào)節(jié)藥物的味道,使之更加可口。例如糖精鈉、阿斯巴甜等人工甜味劑常被用來掩蓋苦澀或不愉快的味道。
8.抗氧化劑和防腐劑:延長片劑保存期限,防止氧化變質(zhì)。維生素E、丁基羥基茴香醚(BHA)及對羥基苯甲酸酯類物質(zhì)是常用的這類輔料。
以上就是片劑中常見的幾種輔料類型及其作用簡介。在實際應用時,應根據(jù)藥物性質(zhì)及所需達到的效果合理選擇合適的輔料種類與用量。
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