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今天《藥考3分鐘》為大家講解執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》“注射劑的質(zhì)量要求”這個(gè)考點(diǎn)，請(qǐng)大家馬上收聽吧！

《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》-“注射劑的質(zhì)量要求”

注射劑除應(yīng)符合制劑的一般要求外，還必須符合下列各項(xiàng)質(zhì)量要求：

（1）pH：注射劑的pH應(yīng)和血液pH相等或相近。一般控制在4～9的范圍內(nèi)。

（2）滲透壓：對(duì)用量大、供靜脈注射的注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。（注意不能是低滲，低滲會(huì)引起血細(xì)胞破裂發(fā)生溶血現(xiàn)象。）

（3）穩(wěn)定性：注射劑要具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全、有效。

（4）安全性：注射劑必須對(duì)機(jī)體無毒性、無刺激性，降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全。

（5）澄明：溶液型注射液應(yīng)澄明，不得含有可見的異物或不溶性微粒。

（6）無菌：注射劑內(nèi)不應(yīng)含有任何活的微生物。

（7）無熱原：注射劑內(nèi)不應(yīng)含熱原，熱原檢查必須符合規(guī)定。

注：輸液不得添加任何抑菌劑。

例  注射劑的pH值一般控制在

A.5～11

B.7～11

C.4～9

D.5～10

E.3～9

【正確答案】 C

【答案解析】 注射劑的pH值要求與血液相等或接近（血液pH7.4），注射劑的pH值一般控制在4～9的范圍內(nèi)。

所屬章節(jié)：第四章 藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應(yīng)用 第一節(jié) 滅菌制劑

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