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【考頻指數(shù)】★★★★★
【考點(diǎn)精講】
1.有下列情形之一的為假藥:
(1)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。
2.有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;
(3)變質(zhì)的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(6)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:
(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期;
(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào);
(3)超過(guò)有效期;
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;
(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
【進(jìn)階攻略】
關(guān)于劣藥與假藥的知識(shí)點(diǎn)是每年考試中的??键c(diǎn)。因此,假藥與劣藥的具體內(nèi)容需要掌握及記憶。
【易錯(cuò)易混辨析】
考試中常會(huì)將假藥與劣藥混為一談,要求考生去進(jìn)行選擇哪種情形屬于假藥,或者屬于劣藥的是哪種情形,對(duì)于假藥的記憶可以從兩個(gè)方面著手:首先成分上如果不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的即可列為假藥,其次記住一個(gè)口訣“以假亂真,貍貓換太子”,簡(jiǎn)單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。
【知識(shí)點(diǎn)隨手練】
一、A1型選擇題
1.具有下列何種情形的藥品應(yīng)當(dāng)按劣藥論處
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
2.下列各項(xiàng)中,應(yīng)按假藥論處的是
A.藥品超過(guò)有效期
B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)
C.藥品未標(biāo)明有效期或者更改有效期
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)
E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍
3.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的屬于
A.假藥
B.劣藥
C.新藥
D.傳統(tǒng)藥
E.非處方藥
【知識(shí)點(diǎn)隨手練參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.【答案及解析】C。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:未標(biāo)明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào);超過(guò)有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
2.【答案及解析】E。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:未標(biāo)明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào);超過(guò)有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。