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中西醫(yī)結(jié)合助理醫(yī)師醫(yī)學(xué)倫理學(xué)國內(nèi)文獻(xiàn)考試大綱講義——于若彤老師講解如下,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯為您整理。
國內(nèi)文獻(xiàn)
《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》(2003年5月9日國務(wù)院375號令)
①總則。
②預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備。
③報告與信息發(fā)布。
④應(yīng)急處理。
⑤法律責(zé)任。
⑥附則。
中華人民共和國衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》(2003年)
①有利于患者的原則。
②知情同意的原則。
③保護(hù)后代的原則。
④社會公益原則。
⑤保密原則。
⑥嚴(yán)防商業(yè)化的原則。
⑦倫理監(jiān)督的原則。
中華人民共和國科技部、衛(wèi)生部《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》(2003年)
該文件明確了人胚胎干細(xì)胞的來源定義、獲得方式、研究行為規(guī)范等,并再次申明中國禁止進(jìn)行生殖性克隆人的任何研究,禁止買賣人類配子、受精卵、胚胎或胎兒組織。
中華人民共和國國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》(2010)
該文件對開展中醫(yī)藥臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校的倫理委員會建設(shè)作出了規(guī)定,對在中藥臨床研究中尊重受試者權(quán)益、保護(hù)受試者安全作出了具體要求。
中華人民共和國衛(wèi)生與計劃生育委員會《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(2016)
該文件進(jìn)一步明確了醫(yī)療衛(wèi)生倫理委員會的職責(zé)和任務(wù),補(bǔ)充了倫理審查的原則、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和跟蹤審查的相關(guān)內(nèi)容,進(jìn)一步闡述了知情同意的基本內(nèi)容和操作規(guī)程。
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