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衛(wèi)生法規(guī):中華人民共和國藥品管理法——2022年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試常見考點(diǎn)速記

關(guān)于“衛(wèi)生法規(guī):中華人民共和國藥品管理法——2022年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試常見考點(diǎn)速記”相關(guān)內(nèi)容,相信參加2022年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的考生都在關(guān)注,為方便大家了解,在此醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理如下內(nèi)容:

假藥與劣藥

1.有下列情形之一的為假藥:

(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

(3)變質(zhì)的藥品;

(4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

3.有下列情形之一的,為劣藥:

(1)藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);

(2)被污染的藥品;

(3)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;

(4)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;

(5)超過有效期的藥品;

(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

(7)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

特殊藥品的管理

1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定:第三十條規(guī)定:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。第三十二條規(guī)定:第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

2.《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定:為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。  

3.《處方管理辦法》第二十四條規(guī)定:為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

4.《處方管理辦法》第五十條規(guī)定:普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

5.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定:醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方,每次處方劑量不得超過2日極量。

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