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國產(chǎn)新冠病毒疫苗采取的滅活技術(shù)，是一種“老派”但非常成熟的技術(shù)。新冠疫苗和其他疫苗一樣，在疫苗的研發(fā)過程要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在這些試驗(yàn)過程中會(huì)評價(jià)疫苗在動(dòng)物及人體身上是否會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)以及產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。目前，國內(nèi)接種的新冠病毒疫苗安全性良好，已累計(jì)完成幾百萬劑次的臨床試驗(yàn)和接種，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，也沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報(bào)告。

北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)副主任、新聞發(fā)言人楊仁全介紹了新冠疫苗的研發(fā)情況。

目前，全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗中，我國有15項(xiàng)，其中北京研發(fā)的占7項(xiàng)；全球進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗中，我國有5項(xiàng)，北京研發(fā)占4項(xiàng)。尤其是國藥中生北京公司和科興中維公司的新冠病毒滅活疫苗都屬于全球最早開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗，也是目前研發(fā)進(jìn)展最快的疫苗“突擊隊(duì)”。

本次疫苗研發(fā)過程中，國藥中生和科興中維這兩款滅活疫苗均是嚴(yán)格遵循由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到臨床試驗(yàn)的科學(xué)規(guī)律，按照國際標(biāo)準(zhǔn)和臨床試驗(yàn)法規(guī)研發(fā)的，在國內(nèi)完成的臨床Ⅰ期、Ⅱ期試驗(yàn)均對不同免疫程序、不同疫苗劑量、不同年齡人群進(jìn)行了分組研究，疫苗的安全性、免疫原性都得到了試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持，相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果均已公開發(fā)布，境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)也已基本完成，阿聯(lián)酋、土耳其、巴西等開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的國家也陸續(xù)發(fā)布了疫苗有效性的相關(guān)數(shù)據(jù)。

其中，國藥中生北京公司的新冠滅活疫苗已在阿聯(lián)酋、巴林獲批上市，是在國際上獲批上市的首個(gè)我國新冠疫苗，并已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，疫苗保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一。科興中維公司的新冠滅活疫苗也已基本完成在土耳其的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，初步中期數(shù)據(jù)分析顯示，其疫苗的有效性達(dá)91.25%，臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

自今年7月22日起，本市按照“獲益大于風(fēng)險(xiǎn)、知情自愿”的原則，采用國藥中生北京公司和科興中維公司的新冠滅活疫苗，面向高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群依法依規(guī)、穩(wěn)妥規(guī)范的組織實(shí)施了新冠疫苗緊急使用（試用）。截至目前，相關(guān)數(shù)據(jù)也顯示了新冠滅活疫苗的安全性和保護(hù)效果。

來源：北京衛(wèi)健委

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