第十七條各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將在研究、教學(xué)、檢測、診斷、生產(chǎn)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中獲得的有保存價(jià)值的各類菌（毒）株或樣本送交保藏機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定和保藏。保藏機(jī)構(gòu)對(duì)送交的菌（毒）株或樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并出具接收證明。

　　國家級(jí)保藏中心、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)保藏中心應(yīng)當(dāng)定期向衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)申報(bào)保藏入庫菌（毒）種目錄。

　　國家級(jí)保藏中心可根據(jù)需要選擇收藏省級(jí)保藏中心保藏的有價(jià)值的菌（毒）種。

　　第十八條保藏機(jī)構(gòu)有權(quán)向有關(guān)單位收集和索取所需要保藏的菌（毒）種，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)無償提供。

　　第十九條保藏機(jī)構(gòu)對(duì)專用和專利菌（毒）種要承擔(dān)相應(yīng)的保密責(zé)任，依法保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和物權(quán)。

　　樣本等不可再生資源所有權(quán)屬于提交保藏的單位，其他單位需要使用，醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理必須征得所有權(quán)單位的書面同意。根據(jù)工作需要，衛(wèi)生部和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)各自權(quán)限可以調(diào)配使用。

　　第二十條申請使用菌（毒）種或樣本的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向保藏機(jī)構(gòu)提供從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)或證明文件。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)核查登記后無償提供菌（毒）種或樣本。

　　非保藏機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月內(nèi)將菌（毒）種或樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏。

　　醫(yī)療衛(wèi)生、出入境檢驗(yàn)檢疫、教學(xué)和科研機(jī)構(gòu)按規(guī)定從事臨床診療、疾病控制、檢疫檢驗(yàn)、教學(xué)和科研等工作，在確保安全的基礎(chǔ)上，可以保管其工作中經(jīng)常使用的菌（毒）種或樣本，其保管的菌（毒）種或樣本名單應(yīng)當(dāng)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。但涉及高致病性病原微生物及行政部門有特殊管理規(guī)定的菌（毒）種除外。

　　第二十一條實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，使用涉及本辦法第十一條規(guī)定的菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)；使用其他高致病性菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；使用第三、四類菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在法人機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

　　第二十二條保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供菌（毒）種和樣本，不得收取任何費(fèi)用。

　　第二十三條保藏機(jī)構(gòu)保藏的菌（毒）種或樣本符合下列條件之一的可以銷毀：

　?。ㄒ唬﹪乙?guī)定必須銷毀的；

　?。ǘ┯凶C據(jù)表明保藏物已喪失生物活性或被污染已不適于繼續(xù)使用的；

　　（三）保藏機(jī)構(gòu)認(rèn)為無繼續(xù)保存價(jià)值且經(jīng)送保藏單位同意的。

　　銷毀的菌（毒）種或樣本屬于本辦法第十一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)；銷毀其他高致病性菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；銷毀第三、四類菌（毒）種或樣本的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)保藏機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

　　第二十四條銷毀高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本必須采用安全可靠的方法，并應(yīng)當(dāng)對(duì)所用方法進(jìn)行可靠性驗(yàn)證。

　　銷毀應(yīng)當(dāng)在與擬銷毀菌（毒）種相適應(yīng)的生物安全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，由兩人共同操作，并應(yīng)當(dāng)對(duì)銷毀過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。

　　銷毀后應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療廢物送交具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位處置。

　　銷毀的全過程應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)記錄，相關(guān)記錄保存不得少于20年。

　　第二十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，做好菌（毒）種或樣本的出入庫、儲(chǔ)存和銷毀等原始記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。所有檔案保存不得少于20年。

　　保藏機(jī)構(gòu)對(duì)保藏的菌（毒）種或樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫儲(chǔ)存。建立嚴(yán)格的菌（毒）種庫人員管理制度，保（監(jiān)）管人應(yīng)當(dāng)為本單位正式員工并不少于2人。

　　保藏環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)范，具有防盜設(shè)施并向公安機(jī)關(guān)備案。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急處置預(yù)案，并具備相關(guān)的應(yīng)急設(shè)施設(shè)備，對(duì)儲(chǔ)存庫應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)監(jiān)控。

　　第二十六條對(duì)從事菌（毒）種或樣本實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的專業(yè)人員，保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定采取有效的安全防護(hù)和醫(yī)療保障措施。

　　第二十七條菌（毒）種或樣本的國際交流應(yīng)當(dāng)符合本辦法第十九條的規(guī)定，并參照《中華人民共和國生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》、《出口管制清單》、《衛(wèi)生部和國家質(zhì)檢總局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用特殊物品出入境管理衛(wèi)生檢疫的通知》等規(guī)定辦理出入境手續(xù)。