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第二十八條衛(wèi)生部主管保藏機構(gòu)生物安全監(jiān)督工作。地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照屬地化管理的原則對所轄區(qū)域內(nèi)的保藏機構(gòu)依法進行監(jiān)督管理。保藏機構(gòu)的設(shè)立單位及上級主管部門應(yīng)當(dāng)加強對保藏機構(gòu)的建設(shè)及監(jiān)督管理,建立明確的責(zé)任制和責(zé)任追究制度,確保實驗室生物安全。
第二十九條保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強自身管理工作,完善并執(zhí)行下列要求:
(一)主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)菌(毒)種或樣本保藏工作;
?。ǘ┙⒕ǘ荆┓N或樣本安全保管、使用和銷毀制度,標(biāo)準(zhǔn)操作程序和監(jiān)督保障體系;
?。ㄈ┙⒕ǘ荆┓N或樣本的出入庫記錄、相關(guān)生物學(xué)和鑒定、醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理復(fù)核等信息檔案;
?。ㄋ模┍仨毐3峙c其所保藏菌(毒)種或樣本危害程度相適應(yīng)的生物安全防護和儲存條件的工作狀態(tài);
?。ㄎ澹┕ぷ魅藛T必須經(jīng)過生物安全和專業(yè)知識培訓(xùn),考核合格后上崗;
?。┙⑾嚓P(guān)人員健康監(jiān)測制度,制定保藏機構(gòu)相關(guān)人員感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向?qū)嶒灮顒优鷾?zhǔn)機構(gòu)備案。
第三十條保藏機構(gòu)每年年底應(yīng)向衛(wèi)生部報送所保藏的高致病性菌(毒)種或樣本的種類、數(shù)量、使用、發(fā)放及變化等情況。
第三十一條保藏機構(gòu)在保藏過程中發(fā)生菌(毒)種或樣本被盜、被搶、丟失、泄露以及實驗室感染時,應(yīng)當(dāng)按照《條例》第十七條、第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條、第四十六條、第四十七條、第四十八條規(guī)定及時報告和處理,做好感染控制工作。
第三十二條保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,按照《條例》第六十八條規(guī)定,由衛(wèi)生部責(zé)令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。