醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法中對實驗室質(zhì)量管理規(guī)定如下：

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門臨床基因擴增檢驗項目登記后，方可開展臨床基因擴增檢驗工作。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗工作導(dǎo)則》，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理開展臨床基因擴增檢驗工作。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門指定機構(gòu)技術(shù)培訓(xùn)合格后，方可從事臨床基因擴增檢驗工作。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗工作導(dǎo)則》開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制，參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心或指定機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)量評價。衛(wèi)生部臨床檢驗中心或指定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將室間質(zhì)量評價結(jié)果及時通報醫(yī)療機構(gòu)和相應(yīng)省級衛(wèi)生行政部門。