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關于預防接種異常反應,疫苗流通和預防接種管理條例有如下說明:
第四十條 預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。
第四十一條 下列情形不屬于預防接種異常反應:
(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應;
(二)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;
(三)因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;
(四)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;
(五)受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重;
(六)因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。