疫苗流通和預防接種管理條例對疫苗流通和預防接種管理法律責任有以下規(guī)定:
第五十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由本級人民政府、上級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責令改正,通報批評;造成受種者人身損害,傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的;
(二)未及時核實、處理對下級衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責的舉報的;
(三)接到發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的相關報告,未立即組織調(diào)查處理的;
(四)擅自進行群體性預防接種的;
(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。
第五十五條 縣級以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預防接種保障職責的,由上級人民政府責令改正,通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十六條 疾病預防控制機構有下列情形之一的,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,通報批評,給予警告;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分:
(一)未按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預防控制機構、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構的;
(二)設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構違反本條例規(guī)定,直接向接種單位供應第二類疫苗的;
(三)未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進、分發(fā)、供應記錄的。
鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔預防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構的,依照前款的規(guī)定給予處罰。
第五十七條 接種單位有下列情形之一的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,給予警告;拒不改正的,對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予警告、降級的處分,對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動:
(一)未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的;
(二)未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況的;
(四)實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的;
(五)未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。
第五十八條 疾病預防控制機構、接種單位有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,給予警告;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分;造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的,對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予撤職、開除的處分,并由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書:
(一)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的;
(二)接種疫苗未遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案的;
(三)發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應,未依照規(guī)定及時處理或者報告的;
(四)擅自進行群體性預防接種的。
第五十九條 疾病預防控制機構、接種單位在疫苗分發(fā)、供應和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費用的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位或者個人,并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰。
第六十條 藥品檢驗機構出具虛假的疫苗檢驗報告的,依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。
第六十一條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
第六十二條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下的罰款,并封存相關的疫苗。
第六十三條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
第六十四條 疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;疾病預防控制機構、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分;造成嚴重后果的,由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分,并吊銷接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;造成嚴重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
第六十五條 違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令通過大眾媒體消除影響,給予警告;有違法所得的,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十六條 未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,給予警告;有違法持有的疫苗的,沒收違法持有的疫苗;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分。
第六十七條 兒童入托、入學時,托幼機構、學校未依照規(guī)定查驗預防接種證,或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預防控制機構或者接種單位報告的,由縣級以上地方人民政府教育主管部門責令改正,給予警告;拒不改正的,對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。
第六十八條 不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
第六十九條 衛(wèi)生主管部門、疾病預防控制機構、接種單位以外的單位或者個人違反本條例規(guī)定進行群體性預防接種的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令立即改正,沒收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
第七十條 單位和個人違反本條例規(guī)定,給受種者人身、財產(chǎn)造成損害的,依法承擔民事責任。
第七十一條 以發(fā)生預防接種異常反應為由,尋釁滋事,擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預防接種異常反應鑒定工作的,依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。