血站管理暫行辦法設置審批：

第五條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需要等實際情況和當地區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，制定本行政區(qū)域血站設置規(guī)劃。

第六條 血站設置：

（一） 血站分為血液中心、中心血站、基層血站或中心血庫等，負責指定的服務區(qū)域的采供血工作。

直轄市、省會市、自治區(qū)首府市設血液中心；設區(qū)的市設中心血站；縣及縣級市可以設基層血站或者中心血庫。

（二） 血液中心或中心血站因采供血需要，經省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準，在轄區(qū)內可設血站分站或采血點（室），隸屬于血液中心或中心血站。

第七條 血液中心的設置必須經國務院衛(wèi)生行政部門批準，中心血站、基層血站或中心血庫的設置必須經省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準。

第八條 設置血站，由籌建負責人申請；設置中心血庫，由醫(yī)療機構法定代表人申請。

第九條 設置血站應提交設置可行性研究報告，內容包括：

（一） 申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、簡歷、身份證號碼；

（二） 擬設血站的名稱、規(guī)模、任務、功能、組織結構、資金來源等；

（三） 擬設立血站服務區(qū)域內的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況、醫(yī)療用血需求情況、機構運行的預測分析；

（四） 擬設血站的選址和建筑設計平面圖；

（五） 擬設血站將開展的業(yè)務項目、技術設備條件和技術人員配置的資料；

（六） 審批機關規(guī)定提交的其他材料。醫(yī)學|教育|網搜集整理

申請設置中心血庫的，還應當提交《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第十條 衛(wèi)生行政部門在接到設置申請后，應在二十個工作日內進行初步審查，并將審查意見和申請人提交的文件逐級上報。由負責批準的衛(wèi)生行政部門在受理設置申請后三十個工作日內進行審核，審核合格的發(fā)給相應的設置批準書。由省、自治區(qū)、直轄市批準設置的報國務院衛(wèi)生行政部門備案。審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人和當地人民政府衛(wèi)生行政部門。