日前，國家工信部發(fā)布了《國家醫(yī)藥儲備管理辦法（修訂稿）》公開征求意見（以下簡稱“辦法”）。
對1999年發(fā)布的《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》進行了修訂完善，現(xiàn)面向社會公開征求意見，于8月8日前將意見建議書面反饋工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司。
據(jù)悉，該辦法由于有關(guān)部門和承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)情況發(fā)生較大變化，在運行兩年后被廢止，所以本次修訂為22年來首次！
劃重點，本辦法所稱醫(yī)藥產(chǎn)品包括治療藥品、疫苗、檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等藥品和醫(yī)療物資。
國家醫(yī)藥儲備包括政府儲備和企業(yè)儲備。
政府儲備實行實物儲備、生產(chǎn)能力儲備、技術(shù)儲備相結(jié)合的管理模式，由符合條件的醫(yī)藥企業(yè)或衛(wèi)生事業(yè)單位承擔儲備任務。
企業(yè)儲備包括企業(yè)社會責任儲備和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營庫存。企業(yè)社會責任儲備是從事醫(yī)藥生產(chǎn)、流通等企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)明確的社會責任所建立的庫存，依照法定程序動用；企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營庫存是醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營和市場運行的周期變化，保持醫(yī)藥產(chǎn)品的合理商業(yè)庫存，并在應急狀態(tài)下積極釋放供應市場。
另外，中央醫(yī)藥儲備產(chǎn)品從符合條件的生產(chǎn)企業(yè)采購，新增儲備任務采購應遵循以下程序：
（一）對于國內(nèi)具有3家以上（含3家）生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，由工業(yè)和信息化部采取競爭性采購方式確定生產(chǎn)企業(yè)及采購價格；
（二）不具備競爭條件的，由工業(yè)和信息化部指定生產(chǎn)企業(yè)，采購價格原則上按照儲備品種市場價格或公立醫(yī)院采購價格確定；對沒有市場價格和公立醫(yī)院采購價格的，工業(yè)和信息化部組織價格調(diào)查，按照計價成本加5%合理利潤的原則確定采購價格。
也就是說，辦法修訂后，將在全國各地儲備大量醫(yī)藥物資，國內(nèi)具有3家及以上生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，將由國家采取競爭性采購方式來確定采購價格；其他則按照成本加價5%確定采購價格。
工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門加強對地方醫(yī)藥儲備的政策指導和技術(shù)支持，指導地方科學確定儲備品類和規(guī)模、優(yōu)化儲備地域布局、完善儲備調(diào)用輪換機制，支持有條件的地方建立地市級醫(yī)藥儲備，形成中央與地方互為補充、全國集中統(tǒng)一的醫(yī)藥儲備體系。
不難發(fā)現(xiàn)，本次新修訂的辦法還對承擔醫(yī)藥儲備任務企業(yè)的條件做了大的改動。
按此前規(guī)定，承擔醫(yī)藥儲備任務的企業(yè)必須是國有或國有控股的大中型醫(yī)藥企業(yè)。修訂后，依法取得藥品、器械資質(zhì)的藥企，在滿足一定限制條件后，均可承擔醫(yī)藥儲備任務，大量的非國有藥企有機會參與到國家藥品儲備工作中。
“十四五”規(guī)劃下達
5年內(nèi)，重點儲備這些醫(yī)療設備
2020年，突如其來的“疫情”讓我們看到了全國人民共同抗疫的不屈精神，也同時曝光了我國公共衛(wèi)生應急管理體系的短板。
所以接下來，對于相關(guān)領域的不足之處，必然成為了我國優(yōu)質(zhì)醫(yī)療建設任務的首要目標。
7月1日，國家發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》，方案強調(diào)：到2025年，我國重大疫情防控救治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對水平顯著提升。
其中還特別提到了要加強傳染病解剖室、臨床教學用房、應急物資儲備空間等設施建設，配備呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移 動 CT、傳染病隔離轉(zhuǎn)移裝置等醫(yī)學設備。
明確有條件的可以配備移動生物安全三級水平實驗室、移動核酸檢測實驗室，以及做好醫(yī)用防護物資和藥品儲備。
任務既已下達，相關(guān)的資金也不然不會缺席。早在去年7月6日，國家發(fā)展改革委下達了衛(wèi)生領域中央預算內(nèi)投資，共安排456.6億元，支持全國31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團加強公共衛(wèi)生防控救治能力建設。
根據(jù)此前發(fā)布的應急救治物資參考儲備清單了解，這35種設備或許是今后各地醫(yī)藥物資清單中必備的產(chǎn)品。
序號 | 設備名稱 | 設備數(shù)量 （臺 /套） |
1 | 無創(chuàng)呼吸機 | 50 |
2 | 有創(chuàng)呼吸機 | 40 |
3 | 轉(zhuǎn)運呼吸機 | 10 |
4 | 監(jiān)護儀 | 200 |
5 | 可視喉鏡 | 10 |
6 | 電子氣管鏡 | 10 |
7 | 呼吸濕化治療儀 | 50 |
8 | 連續(xù)性血液透析機（ CRRT） | 5 |
9 | 體外膜肺氧合機（ ECMO）（配6套耗材） | 3 |
10 | 注射泵 | 200 |
11 | 輸液泵 | 100 |
12 | 營養(yǎng)泵 | 50 |
13 | 除顫儀 | 10 |
14 | 制氧機 | 50 |
15 | 便攜式彩超 | 5 |
16 | 心電圖機 | 10 |
17 | 振動排痰儀 | 5 |
18 | 咳痰機 | 5 |
19 | 降溫機 | 3 |
20 | 移動式空氣消毒機 | 200 |
21 | 過氧化氫消毒機 | 10 |
22 | 紫外線消毒車 | 200 |
23 | CT（含車載CT、方艙CT） | 1 |
24 | 移動 DR | 1 |
25 | 生物安全柜 | 1 |
26 | 離心機 | 1 |
27 | 超低溫冰箱 | 1 |
28 | 熒光定量 PCR儀 | 1 |
29 | 核酸提取儀 | 1 |
30 | 床旁血氣分析儀 | 5 |
31 | 額溫槍 | 200 |
32 | 脈搏血氧儀 | 200 |
33 | 多重呼吸道病原體快速核酸檢測系統(tǒng) | 1 |
34 | 生化分析儀 | 1 |
35 | 移動中藥房 | 1 |
以上內(nèi)容由醫(yī)學教育網(wǎng)整理，希望對您有所幫助！更多更多大型醫(yī)用設備上崗證信息，可點擊醫(yī)學教育網(wǎng)查看更多哦！
【近期熱點】
國家級文件下發(fā)：大型醫(yī)療設備審批全面放開！
2021年大型醫(yī)用設備上崗證什么時候考？（附?？伎键c）
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法總則
【政策解析】民營醫(yī)院大型醫(yī)療設備購置首次放開
醫(yī)用設備上崗證的考試題目類型是什么？
【政策解析】大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法 （試行）
掃一掃立即下載
