
很多朋友對于疫苗購銷證明文件了解的不是很清楚,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下,希望能為有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友帶來幫助!
(1)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章* ;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的,還應(yīng)當提供進口藥品直達單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。
(2)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時,應(yīng)當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取上述規(guī)定的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。 *
(3)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查*
疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施* ,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
以上就是疫苗購銷證明文件全部內(nèi)容了,如果您感覺這篇文章還不錯,可以分享給身邊的考生朋友參考,更多執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)內(nèi)容請隨時關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
- · 藥品的保存期限--《藥事管理與法規(guī)》
- · 疫苗購銷證明文件-藥事管理與法規(guī)知識點
- · 2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱免費下載
- · 疫苗的管理-藥事管理與法規(guī)
- · 2018年《藥事管理與法規(guī)》考試大綱免費下載
- · 2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱免費下載
- · 藥事管理與法規(guī)教學(xué)大綱下載
- · 2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱-藥事管理與法規(guī)
- · 2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱-藥事管理與法規(guī)
- · 2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷