藥品標準概述是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考的知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復習，小編為大家整理出如下相關內容：

高頻考點14：藥品標準概述

藥品標準，也稱藥品質量標準，是指對藥品的質量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法等所作的技術要求和規(guī)范。

藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種：

①法定標準是包括中國藥典在內的國家藥品標準；法定標準屬于強制性標準，是藥品質量的最低標準。

②非法定標準有行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等，企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準。

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