為了幫助中藥學(xué)職稱考生了解，掌握更多知識點(diǎn)、考點(diǎn)，更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了藥品上市后管理/藥品價(jià)格和廣告如下：

一、藥品上市后管理

1.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質(zhì)最可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，加強(qiáng)對已上市藥品的持續(xù)管理。

2.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

3.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價(jià)。經(jīng)評價(jià)，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。

二、藥品價(jià)格和廣告

1.政府價(jià)格主管部門依照《價(jià)格法》規(guī)定實(shí)行藥品價(jià)格監(jiān)測時(shí)，為掌握、分析藥品價(jià)格變動(dòng)和趨勢，可以指定部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為價(jià)格監(jiān)測定點(diǎn)單位；定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)給予配合、支持，如實(shí)提供有關(guān)信息資料。

2.發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料。核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

（外省發(fā)布需向發(fā)布地省級藥監(jiān)部門備案）

推薦閱讀：

藥品管理法：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理

藥品管理法：藥品經(jīng)營許可

藥品管理法：藥品生產(chǎn)許可

以上就是小編為大家整理的關(guān)于“藥品上市后管理/藥品價(jià)格和廣告”的內(nèi)容，希望對大家有所幫助，更多中藥學(xué)職稱考試動(dòng)態(tài)、考試經(jīng)驗(yàn)、政策資訊、輔導(dǎo)課程請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)中藥學(xué)職稱欄目！