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全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法

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第一章總則

第一條為加強(qiáng)對(duì)全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作的監(jiān)督管理,規(guī)范艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和驗(yàn)收,確保艾滋病檢測(cè)工作質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,特制定本管理辦法。

第二條衛(wèi)生部主管全國(guó)艾滋病檢測(cè)及其監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)的艾滋病檢測(cè)及其監(jiān)督管理工作。

第三條中國(guó)疾病預(yù)防控制中心及各省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)艾滋病檢測(cè)的日常管理工作。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等承擔(dān)職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測(cè)工作,并接受中國(guó)疾病預(yù)防控制中心及省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第四條本管理辦法適用于全國(guó)所有開展艾滋病檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。

第二章艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置

第五條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)布局和艾滋病流行情況,統(tǒng)籌規(guī)劃確定承擔(dān)艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。

第六條國(guó)家對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分類管理,按照實(shí)驗(yàn)室的職能、開展檢測(cè)工作的性質(zhì)及范圍共分三類實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)整理,分別是艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室。

(一)艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室。艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室設(shè)在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心。其職能包括:

1、承擔(dān)全國(guó)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評(píng)價(jià)工作。

2、建立全國(guó)艾滋病檢測(cè)質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系,組織國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估。

3、承擔(dān)艾滋病檢測(cè)疑難樣品的分析和確證,對(duì)有爭(zhēng)議的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行仲裁,出具最終檢測(cè)報(bào)告。

4、開展應(yīng)用性研究,承擔(dān)與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場(chǎng)綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測(cè)、臨床治療等工作中的相關(guān)檢測(cè)任務(wù)。

5、建立國(guó)家艾滋病病毒毒種庫(kù)、樣品庫(kù)、質(zhì)控品庫(kù)、基因庫(kù)和細(xì)胞庫(kù)。

6、為艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室開展省級(jí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、省級(jí)艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估和自愿咨詢檢測(cè)等工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。

7、組織全國(guó)艾滋病檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn),組織制定和修改與艾滋病檢測(cè)工作有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和指南。

(二)艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。包括艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室和艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室。艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在省級(jí)疾病預(yù)防控制中心。艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血液中心、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

1、艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室職能

(1)負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評(píng)價(jià),組織艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)培訓(xùn)。

(2)建立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系,組織省級(jí)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評(píng)估。

(3)承擔(dān)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定區(qū)域內(nèi)的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測(cè)工作。

(4)開展應(yīng)用性研究,承擔(dān)與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場(chǎng)綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測(cè)、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測(cè)任務(wù)。

(5)建立職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測(cè)樣品庫(kù)和質(zhì)控品庫(kù)。

(6)收集、整理和分析艾滋病檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,建立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本資料庫(kù)和艾滋病檢測(cè)資料數(shù)據(jù)庫(kù)。定期向省級(jí)衛(wèi)生行政部門和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告艾滋病檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,并配合其做好個(gè)案調(diào)查、登記等隨訪工作。

(7)負(fù)責(zé)對(duì)開展自愿咨詢檢測(cè)工作的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)支持和指導(dǎo)。

2、艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室職能

(1)承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測(cè)工作。

(2)及時(shí)向艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告經(jīng)確證的陽(yáng)性結(jié)果,并配合其做好個(gè)案調(diào)查、登記等隨訪工作。

(3)承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評(píng)價(jià)任務(wù)。

(4)定期匯總艾滋病檢測(cè)資料,并上報(bào)艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室和同級(jí)衛(wèi)生行政部門。

(5)協(xié)助艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展自愿咨詢檢測(cè)工作,給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。

(三)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室。包括艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測(cè)點(diǎn)。艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在市(地)級(jí)疾病預(yù)防控制中心;艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測(cè)點(diǎn)可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

1、艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室職能。

(1)負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn),根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測(cè)工作。(2)負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。

(3)定期匯總艾滋病檢測(cè)資料,并上報(bào)艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。配合艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室做好個(gè)案調(diào)查、登記等隨訪工作。

(4)負(fù)責(zé)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo);協(xié)助艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測(cè)點(diǎn)開展自愿咨詢檢測(cè)工作,給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。

2、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室職能。

(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn),根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測(cè)工作。

(2)負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。

(3)定期匯總艾滋病檢測(cè)資料,并上報(bào)當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。

(4)對(duì)自愿咨詢檢測(cè)工作提供技術(shù)支持。

3、艾滋病檢測(cè)點(diǎn)職能。

(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)。

(2)負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查實(shí)驗(yàn)室或艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室。

(3)定期匯總艾滋病檢測(cè)資料,并上報(bào)當(dāng)?shù)匕滩『Y查實(shí)驗(yàn)室或艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室。

(4)開展艾滋病自愿咨詢檢測(cè)工作。

第三章艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收

第七條開展艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)過(guò)技術(shù)和條件驗(yàn)收,未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的實(shí)驗(yàn)室不得開展艾滋病檢測(cè)工作。

第八條設(shè)立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交申請(qǐng)書。

第九條省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)”(見附件),對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)能力、設(shè)施、條件等進(jìn)行驗(yàn)收。

(一)艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收。省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織專家組對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)符合規(guī)定、材料齊全的申請(qǐng)者,組織有國(guó)家級(jí)專家參加的省級(jí)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)通過(guò)驗(yàn)收者發(fā)出合格通知,同時(shí)抄送省級(jí)疾病預(yù)防控制中心,未通過(guò)驗(yàn)收者整改后可重新提出申請(qǐng)。

(二)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收。省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織專家組對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)符合規(guī)定、材料齊全的申請(qǐng)者,由省級(jí)(或市地級(jí))艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)通過(guò)驗(yàn)收者發(fā)出合格通知,同時(shí)抄送省級(jí)疾病預(yù)防控制中心,未通過(guò)驗(yàn)收者整改后可重新提出申請(qǐng)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門在組織對(duì)采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)選派艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家組專家參加對(duì)采供血機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收。采供血機(jī)構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后,抄送省級(jí)疾病預(yù)防控制中心備案。

第十條遷移艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或變更艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的類別,按本辦法上述規(guī)定重新申請(qǐng)驗(yàn)收。

第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收情況對(duì)外公布,并接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

第四章艾滋病檢測(cè)工作要求

第十二條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定的職能范圍內(nèi)開展檢測(cè)工作,遵守國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范。檢測(cè)技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》的要求。

第十三條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員需要經(jīng)過(guò)相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格者由相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)給培訓(xùn)證書,持證上崗。非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測(cè)工作。

第十四條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中使用國(guó)家規(guī)定需要強(qiáng)檢的儀器設(shè)備,必須由同級(jí)或上級(jí)計(jì)量認(rèn)證部門定期檢定,非國(guó)家強(qiáng)檢的儀器設(shè)備應(yīng)定期要求廠家或供應(yīng)部門維護(hù)和校準(zhǔn)。

第十五條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中使用的檢測(cè)試劑必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)、且符合相關(guān)要求的試劑。

第十六條艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品必須及時(shí)送艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室,不得擅自處理。艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后應(yīng)盡快進(jìn)行確證試驗(yàn),最遲不得超過(guò)十個(gè)工作日,一次性檢測(cè)大量樣品等特殊情況除外。

第十七條艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室出具的艾滋病病毒抗體確證報(bào)告應(yīng)以保密方式發(fā)送。艾滋病病毒抗體確證試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)告知本人;本人為無(wú)行為能力人或者限制行為能力人的,應(yīng)當(dāng)告知其監(jiān)護(hù)人。

第十八條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)妥善保存檢測(cè)記錄和各種檔案,不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年,國(guó)家法律、法規(guī)另有規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條艾滋病檢測(cè)工作應(yīng)遵守自愿和知情同意原則,國(guó)家法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測(cè)需按《艾滋病免費(fèi)自愿咨詢檢測(cè)管理辦法(試行)》執(zhí)行。

第二十條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測(cè)結(jié)果等有關(guān)情況。

第五章艾滋病檢測(cè)工作中的生物安全

第二十一條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,對(duì)污染場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢棄物進(jìn)行消毒和無(wú)害化處置,遵循“標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則”,防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外污染。

第二十二條艾滋病檢測(cè)工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測(cè)樣品的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸,必須符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。

第二十三條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)的要求及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員發(fā)生職業(yè)暴露后,應(yīng)按照《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》及其它相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。

第六章實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

第二十五條艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行檢查。艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行檢查。

第二十六條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系,并有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

第二十七條艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室必須參加省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證;艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室必須參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果由組織者定期公開發(fā)布。

第七章監(jiān)督管理

第二十八條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格擅自開展艾滋病檢測(cè)工作的,由本級(jí)或上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并通報(bào)批評(píng)。

第二十九條艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有下列情形之一的,由本級(jí)或上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并依法對(duì)其所在的機(jī)構(gòu)、單位和責(zé)任人進(jìn)行查處:

(一)艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室出具艾滋病病毒抗體陽(yáng)性報(bào)告及篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品不按規(guī)定送檢的;

(二)使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的;

(三)在艾滋病檢測(cè)工作中未開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的;

(四)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員從事艾滋病檢測(cè)工作的;

(五)未按照規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物、污物進(jìn)行消毒處理的;

(六)在艾滋病檢測(cè)工作中弄虛作假,出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的;

(七)擅自修改檢測(cè)記錄或未按規(guī)定保存記錄,造成嚴(yán)重后果的;

(八)違反本管理辦法所規(guī)定其他有關(guān)條款的。

第八章附則

第三十條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)艾滋病檢測(cè)及其監(jiān)督管理工作。國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照本管理辦法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確定本系統(tǒng)承擔(dān)出入境人員艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室,并將實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收情況抄送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

第三十一條軍隊(duì)艾滋病檢測(cè)工作由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本辦法實(shí)施監(jiān)督管理。武警部隊(duì)艾滋病檢測(cè)工作由武警部隊(duì)衛(wèi)生主管部門參照本辦法實(shí)施監(jiān)督管理。

第三十二條《艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收辦法》和《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心另行制定。

第三十三條本辦法的用語(yǔ)含義如下:艾滋病檢測(cè):是指采用實(shí)驗(yàn)室方法對(duì)人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測(cè),包括監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢疫、自愿咨詢檢測(cè)、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測(cè)。艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室:是指對(duì)人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免役指標(biāo)檢測(cè)的所有實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)稱。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu):指從事疾病預(yù)防控制活動(dòng)的疾病預(yù)防控制中心以及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)相同的單位。醫(yī)療機(jī)構(gòu):指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,從事疾病診斷、治療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。采供血機(jī)構(gòu):指采集、提供臨床用血和生產(chǎn)用原料血漿的機(jī)構(gòu),包括血液中心、中心血站、中心血庫(kù)、特殊血液成分庫(kù)和單采血漿站等。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu):指負(fù)責(zé)出入境衛(wèi)生檢疫、動(dòng)植物檢疫與商品檢驗(yàn)的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu),由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及其設(shè)立的各地分支機(jī)構(gòu)組成。實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則:是指醫(yī)務(wù)人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質(zhì),醫(yī)務(wù)人員在接觸這些物質(zhì)時(shí),必須采取防護(hù)措施。

第三十四條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起施行。

第三十五條本辦法實(shí)施前已獲正式批準(zhǔn)的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不再重新驗(yàn)收。1997年衛(wèi)生部發(fā)布的《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》同時(shí)廢止。

附:艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

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直播時(shí)間:1月28日

直播內(nèi)容:2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測(cè)試

針對(duì)人群:所有人群

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