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艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

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一、艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室

(一)人員條件。由10名以上醫(yī)技或科研人員組成,其中具有高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少5名,中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少3名。高級技術(shù)負(fù)責(zé)人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗(yàn),接受過國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)證書。

(二)建筑條件。需有獨(dú)立的符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的以下建筑區(qū)域,包括血清學(xué)檢測、質(zhì)量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學(xué)檢測、血清庫和冷庫等,并將建筑區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴(kuò)增、濃縮與純化、中和試驗(yàn)等需要的三級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)。

(三)儀器設(shè)備條件。配備血清學(xué)檢測、病原學(xué)檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學(xué)檢測設(shè)備和三級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)所需儀器設(shè)備,至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細(xì)胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機(jī)和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫、細(xì)胞庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。

二、艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室

(一)人員條件。至少由5名醫(yī)技人員組成,其中專職人員至少2名,具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)確證試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗(yàn)、接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)證書醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)整理。

(二)建筑條件。需有獨(dú)立的血清學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室,分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等建筑區(qū)域。

(三)儀器設(shè)備條件。配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)所需儀器設(shè)備,至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機(jī)和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。

三、艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室

(一)艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室及艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室。

1、人員條件至少由3名醫(yī)技人員組成,其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn),接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)證書。

2、建筑條件實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),應(yīng)符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求。

3、儀器設(shè)備條件配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備,至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)整理、普通冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機(jī)、加樣器(儀)、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。

(二)艾滋病檢測點(diǎn)。

1、人員條件至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。

2、建筑條件需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)S脤?shí)驗(yàn)臺,能開展簡便、快速檢測。

3、設(shè)備條件需配備快速試驗(yàn)所必須的物品,包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護(hù)用品。

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