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“雙跨”藥品的管理要求-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

2023-06-05 16:43 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時間好好利用起來,背誦掌握或者復習一些知識點。為了幫助大家備考,前段時間,醫(yī)學教育網(wǎng)精心準備了知識點專題打卡活動第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識點,今天是“雙跨”藥品的管理要求,詳情如下:

“雙跨”藥品的管理要求-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

“雙跨”藥品的管理要求

(1)“雙跨”藥品的界定:有些藥品根據(jù)其適應癥、劑量和療程的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥,這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。這類藥品的部分適應癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例,作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時,出于安全性考慮,其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

(2)“雙跨”藥品的廣告管理:“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳,作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進行廣告宣傳,進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應癥(或功能主治)范圍。

練習題

1.(單選題)以阿司匹林為例,作為非處方藥時其適應癥限定為

A.治療風濕

B.心血管類疾病

C.類風濕關節(jié)炎

D.解熱鎮(zhèn)痛

【正確答案】D

【答案解析】以阿司匹林為例,作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時,出于安全性考慮,其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

2.(單選題)關于“雙跨”藥品的說法,下列錯誤的是

A.可以作為處方藥,又可作為非處方藥,具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品

B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品

C.患者難以判斷的適應癥部分仍作為非處方藥管理

D.作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎等疾病

【正確答案】C

【答案解析】這類藥品的部分適應癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理。

3.(多選題)關于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是

A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進行廣告宣傳

D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應癥(或功能主治)范圍

【正確答案】ABCD

【答案解析】以上描述均正確。

執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時間重視起來,背誦知識點,不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“雙跨”藥品的管理要求感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識點專題打卡活動可別錯過啦!

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