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藥品經(jīng)營許可證管理-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

2023-06-07 16:26 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時間好好利用起來,背誦掌握或者復習一些知識點。為了幫助大家備考,前段時間,醫(yī)學教育網(wǎng)精心準備了知識點專題打卡活動第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識點,今天是“藥品經(jīng)營許可證管理”,詳情如下:

藥品經(jīng)營許可證管理-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

藥品經(jīng)營許可證管理

時效問題:有效期為5年。載明事項:藥品經(jīng)營許可證應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、經(jīng)營地址(注冊地址)、法定代表人、主要負責人(企業(yè)負責人)、質量負責人、倉庫地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等內容。登載事項發(fā)生變更的,由原發(fā)證機關在副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發(fā)藥品經(jīng)營許可證正本,收回原藥品經(jīng)營許可證正本。新核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證證號、有效期不變。

變更分類:藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營地址(注冊地址)、質量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人、主要負責人(企業(yè)負責人)等事項的變更。

練習題

1.(單選題)《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

【正確答案】C

【答案解析】《藥品經(jīng)營許可證》分為正本和副本,有效期為5年。

2.(單選題)《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更不包括

A.注冊地址的變更

B.經(jīng)營范圍的變更

C.增減倉庫

D.法定代表人的變更

【正確答案】D

【答案解析】藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營地址(注冊地址)、質量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人、主要負責人(企業(yè)負責人)等事項的變更。

3.(多選題)以下屬于藥品經(jīng)營許可證載明事項的有

A.注冊地址

B.主要負責人

C.經(jīng)營范圍

D.領證日期

【正確答案】ABC

【答案解析】藥品經(jīng)營許可證應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、經(jīng)營地址(注冊地址)、法定代表人、主要負責人(企業(yè)負責人)、質量負責人、倉庫地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等內容。

執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時間重視起來,背誦知識點,不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品經(jīng)營許可證管理”,感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識點專題打卡活動可別錯過啦!

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