藥品出口管理-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡
2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進(jìn)入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時間好好利用起來,背誦掌握或者復(fù)習(xí)一些知識點。為了幫助大家備考,前段時間,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)精心準(zhǔn)備了知識點專題打卡活動第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識點,今天是“藥品出口管理”,詳情如下:
藥品出口管理
(1)藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文××××××××)。省份英文應(yīng)當(dāng)參考證明出具單位的英文譯法,略去空格,其中:第1位到第4位×代表4位數(shù)的證明出具年份;第5位到第8位×代表4位數(shù)的證明出具流水號。
(2)藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應(yīng)當(dāng)重新申請。
(3)提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。
練習(xí)題
1.(單選題)藥品出口銷售證明有效期不超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【正確答案】B
【答案解析】藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應(yīng)當(dāng)重新申請。
2.(單選題)提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應(yīng)注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
【正確答案】C
【答案解析】提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。
3.(單選題)關(guān)于藥品出口銷售證明編號的編排方式正確的是
A.國藥進(jìn)字××××××××號(英文編號編排方式為:No.國英文××××××××)
B.省份簡稱J××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文J××××××××)
C.省份簡稱G××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文G××××××××)
D.省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文××××××××)
【正確答案】D
【答案解析】藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為:No.省份英文××××××××X)。
執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時間重視起來,背誦知識點,不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品出口管理”,感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識點專題打卡活動可別錯過啦!
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