醫(yī)療器械的經(jīng)營許可-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識(shí)點(diǎn)打卡
2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進(jìn)入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時(shí)間好好利用起來,背誦掌握或者復(fù)習(xí)一些知識(shí)點(diǎn)。為了幫助大家備考,前段時(shí)間,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)精心準(zhǔn)備了知識(shí)點(diǎn)專題打卡活動(dòng)第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識(shí)點(diǎn),今天是“醫(yī)療器械的經(jīng)營許可”,詳情如下:
醫(yī)療器械的經(jīng)營許可
1.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械:不需許可和備案(自由經(jīng)營)
2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械:備案(設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥監(jiān)部門)
3.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械:許可(設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥監(jiān)部門)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,期滿6個(gè)月前申請(qǐng)換證。
4.醫(yī)療器械的經(jīng)營證件格式
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 :××藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號(hào)。
練習(xí)題
1.(單選題)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號(hào)的編排方式為
A.X國藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXX號(hào)
B.XX藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXX號(hào)
C.X藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXX號(hào)
D.XX藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號(hào)
【正確答案】D
【答案解析】《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號(hào)的編排方式為:XX藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號(hào)。
2.(單選題)經(jīng)營第幾類醫(yī)療器械需要實(shí)行備案管理
A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械
【正確答案】B
【答案解析】經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
3.(單選題)經(jīng)營實(shí)行許可管理的是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械
【正確答案】C
【答案解析】經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時(shí)間重視起來,背誦知識(shí)點(diǎn),不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“醫(yī)療器械的經(jīng)營許可”,感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識(shí)點(diǎn)專題打卡活動(dòng)可別錯(cuò)過啦!
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