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執(zhí)業(yè)中醫(yī)醫(yī)師考試:【衛(wèi)生法規(guī)】《中華人民共和國藥品管理法》假藥與劣藥

2020年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師備考開始了,“執(zhí)業(yè)中醫(yī)醫(yī)師考試:【衛(wèi)生法規(guī)】《中華人民共和國藥品管理法》假藥與劣藥”的內(nèi)容是精華考點,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理如下:

假藥與劣藥

1.有下列情形之一的為假藥:

(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

2.有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(3)變質(zhì)的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

(6)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:

(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期;

(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號;

(3)超過有效期;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;

(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

以上內(nèi)容“執(zhí)業(yè)中醫(yī)醫(yī)師考試:【衛(wèi)生法規(guī)】《中華人民共和國藥品管理法》假藥與劣藥”由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理,有一分勞動就有一份收獲,日積月累,從少到多,奇跡就可以創(chuàng)造出來。預(yù)祝廣大考生考試順利。

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