一、制定背景

集中調(diào)配靜脈使用藥品對于提高成品輸液質(zhì)量、防范職業(yè)暴露等具有重要意義。2010年原衛(wèi)生部印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，對指導(dǎo)各地規(guī)范開展集中調(diào)配工作發(fā)揮了重要作用。近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，人民群眾用藥需求不斷增加，對靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理提出了新要求。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理，保障用藥安全，促進(jìn)合理用藥，我委印發(fā)了《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）》（以下簡稱《指南》）。

二、主要內(nèi)容

《指南》共分為7章43條，并后附3個附件。主要內(nèi)容如下：

（一）總則。指出了靜脈用藥調(diào)配中心的定義和適用范圍，明確了靜脈用藥調(diào)配中心由藥學(xué)部統(tǒng)一管理以及在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位，規(guī)定了各級衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督管理權(quán)限。

（二）基本條件。主要包括對靜脈用藥調(diào)配中心選址、整體布局、各功能區(qū)設(shè)置、面積及信息系統(tǒng)的要求，并規(guī)定藥師是用藥醫(yī)囑審核的第一責(zé)任人，在調(diào)配工作中藥師應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。

（三）人員。主要包括對靜脈用藥調(diào)配中心的人員數(shù)量、專業(yè)結(jié)構(gòu)的要求，以及對靜脈用藥調(diào)配中心負(fù)責(zé)人及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格、培訓(xùn)考核及繼續(xù)教育等的要求。

（四）建筑、設(shè)施與設(shè)備。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)、裝修管理，裝修施工與材料的選用應(yīng)按要求執(zhí)行并符合消防要求，送排風(fēng)系統(tǒng)及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

（五）質(zhì)量管理。要求靜脈用藥調(diào)配中心應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)。應(yīng)存儲相關(guān)檔案文件，并與臨床科室緊密聯(lián)系，嚴(yán)格落實(shí)處方審核規(guī)定。

（六）監(jiān)督指導(dǎo)。要求省級衛(wèi)生健康行政部門建立和完善相關(guān)管理制度，同時依托專業(yè)組織，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)、現(xiàn)場檢查等，并要求不符合規(guī)定的靜脈用藥調(diào)配中心進(jìn)行整改。

（七）附則。主要包括指南中相關(guān)術(shù)語定義、解釋權(quán)限及生效日期。

相關(guān)鏈接：

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）的通知

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